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| DOF: 22/03/2018 |
PRIMERA Actualización de la Edición 2017 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos PRIMERA Actualización de la Edición 2017 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General. La Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, con fundamento en los artículos 4o. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 17 fracción V y 28 de la Ley General de Salud; 9o. fracción III, 15 fracción II y 17 del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; Primero, Tercero fracción I, cuarto, quinto y sexto fracciones I y XIV del Acuerdo por el que se establece que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica y, para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumos, y 1, 2, 4, 5, 7 fracciones I y II, 14 fracción I, 26, 50, 51, 57, 58 y 59 del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, y CONSIDERANDO
Que mediante el Acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federación, el 24 de diciembre de 2002, se estableció que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica y para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumos, se creó el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos. Que la Edición 2016 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos se publicó de manera íntegra en el Diario Oficial de la Federación el 2 de febrero de 2017 y a partir de esa fecha se efectuaron trece actualizaciones, las que se incorporan a la Edición 2017, con la finalidad de tener al día la lista de medicamentos para que las instituciones de salud pública atiendan los problemas de salud de la población mexicana. Que para facilitar la identificación de las actualizaciones que se publicarán posterior a la edición 2017, la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud aprobó reiniciar la nomenclatura de las actualizaciones con el primer número ordinal, haciendo referencia a la Edición 2017. Que la aplicación del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos en la Administración Pública Federal, ha permitido contar con un sistema único de clasificación y codificación de insumos para la salud, lo cual ha contribuido a homogeneizar las políticas de adquisición de las instituciones públicas federales del Sistema Nacional de Salud. Que conforme al artículo 51 del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector salud, las actualizaciones del Cuadro Básico y Catálogo, que se aprueben en las actas respectivas, surtirán sus efectos al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación. Que en atención a las anteriores consideraciones, la Comisión interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector salud, expide la siguiente: PRIMERA ACTUALIZACIÓN DE LA EDICIÓN 2017 DEL CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE
MEDICAMENTOS
CATÁLOGO
GRUPO 16. ONCOLOGÍA AFATINIB | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
| | 010.000.6149.00 | TABLETA Cada tableta contiene: Dimaleato de afatinib equivalente a 40.0 mg de afatinib Envase con 30 tabletas. | Tratamiento de pacientes con
cáncer de pulmón de células
no pequeñas (CPCNP)
localmente avanzado o
metastásico en presencia de
mutaciones del gen del
Receptor de Crecimiento
Epidérmico (EGFR) en el
subgrupo de pacientes con
deleción 19.
| Oral. Adultos: 40 mg una vez al día. | MODIFICACIONES
(Se identifican por estar en letras cursivas y subrayadas)
CATÁLOGO
GRUPO 6. ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y PARASITARIAS ASUNAPREVIR | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
| | 010.000.6043.00 | CÁPSULA Cada cápsula contiene: Asunaprevir 100 mg Envase con 56 cápsulas. | Asunaprevir está indicado
en combinación con otros
antivirales para el
tratamiento de la hepatitis C
crónica genotipo 1 o 4 en
pacientes adultos con
enfermedad hepática
compensada, con o sin
tratamiento previo o
inelegibles para tratamiento
con peginterferón.
| Oral.
Adultos:
Genotipo 1b:
Una cápsula de 100 mg cada 12
horas por 24 semanas. Debe ser
administrado en combinación con
daclatasvir por 24 semanas.
Genotipo 1 o 4:
Una cápsula de 100 mg cada 12
horas por 24 semanas. Debe ser
administrado en combinación con
daclatasvir, peginterferón alfa y
ribavirina por 24 semanas.
| DARUNAVIR | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
| | 010.000.4289.00
| Tableta Cada tableta contiene: Etanolato de darunavir equivalente a 600 mg de darunavir Envase con 60 tabletas. | Infección por Virus de
Inmunodeficiencia Humana
(VIH).
| Oral.
Adultos:
600 mg, administrados con 100
mg de ritonavir, cada 12 horas,
tomar con los alimentos.
| | 010.000.4289.01
| Tableta Cada tableta contiene: Darunavir 600 mg Envase con 60 tabletas. | | 010.000.5860.00
| Tableta Cada tableta contiene: Etanolato de darunavir equivalente a 400 mg de darunavir Envase con 60 tabletas. | Pacientes con infección por
Virus de Inmunodeficiencia
Humana (VIH), con
experiencia al tratamiento
antirretroviral y sin
mutaciones para Darunavir.
| Oral.
Adultos:
800 mg, administrados con 100
mg de ritonavir, cada 24 horas,
tomar con los alimentos.
| | 010.000.5860.01
| Tableta Cada tableta contiene: Darunavir 400 mg Envase con 60 tabletas. | DACLATASVIR | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
| | 010.000.6044.00 | TABLETA Cada tableta contiene: Daclatasvir diclorhidrato equivalente a 60 mg de daclatasvir Envase con 28 tabletas. | Daclatasvir está indicado en
combinación con otros
antivirales para el tratamiento
de la infección crónica por el
virus de la hepatitis C (VHC) en
adultos con enfermedad
hepática compensada (en
espera de trasplante hepático),
con o sin tratamiento previo o
inelegibles para tratamiento con
peginterferón. Así como
pacientes con coinfección con
el VIH-1 y pacientes con
trasplante hepático y recidiva
de infección por el VHC.
| Oral.
Adultos:
Una tableta de 60 mg cada 24
horas por 12 o 24 semanas.
| EMTRICITABINA-TENOFOVIR | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
| | 010.000.4396.00 | TABLETA Cada tableta contiene: Tenofovir disoproxil fumarato equivalente a 245 mg de Tenofovir disoproxil Emtricitabina 200 mg Envase con 30 tabletas | Infección por Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH). | Oral. Adultos y mayores de 18 años de edad: Una tableta cada 24 horas. | | 010.000.4396.01 | TABLETA Cada tableta contiene: Tenofovir disoproxil succinato equivalente a 245 mg de Tenofovir disoproxil Emtricitabina 200 mg Envase con 30 tabletas | OMBITASVIR/PARITAPREVIR/RITONAVIR/DASABUVIR | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
| | 010.000.6041.00 | TABLETA Cada tableta contiene: Ombitasvir 12.5 mg Paritaprevir 75.0 mg Ritonavir 50.0 mg Cada tableta contiene: Dasabuvir 250.0 mg Envase con 4 cajas cada una con 7 carteras con 2 tabletas de ombistavir, paritaprevir, ritonavir y 2 tabletas de dasabuvir. | Hepatitis C crónica genotipo
1 en pacientes adultos con
enfermedad hepática
compensada, con o sin
tratamiento previo o
inelegibles para tratamiento
con peginterferón. Así como
pacientes con coinfección
con el VIH-1 y pacientes con
trasplante hepático y
recidiva de infección por GT
1 del VHC
| Oral.
Adultos:
Genotipo 1b sin cirrosis:
Dos tabletas de ombitasvir/paritaprevir/
ritonavir una vez al día (en la mañana)
y una tableta de dasabuvir dos veces al
día (mañana y noche) por 12 semanas.
Genotipo 1a con o sin cirrosis; 1b con
cirrosis; 1 con subtipo desconocido sin
cirrosis:
Mismo esquema anterior en
combinación con ribavirina por 12
semanas.
En pacientes genotipo 1a con cirrosis o
pacientes Genotipo 1 y subtipo
desconocido con cirrosis y que hayan
tenido una respuesta nula previa o
recaída a peginterferón y ribavirina y en
pacientes con trasplante hepático y
recidiva de infección por GT 1 del VHC:
Se recomienda mismo esquema inicial
por 24 semanas en combinación con
ribavirina.
| SIMEPREVIR | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
| | 010.000.6020.00 010.000.6020.01 | CÁPSULA Cada cápsula contiene: Simeprevir sódico equivalente a 150 mg de Simeprevir Envase con 7 cápsulas. Envase con 28 cápsulas. | Simeprevir está indicado en
combinación con otros
antivirales para el tratamiento
de la infección crónica por el
virus de la hepatitis C (VHC),
genotipo 1 y 4 en adultos, con
enfermedad hepática
compensada, con o sin
tratamiento previo con
interferón. Así como pacientes
con coinfección con el VIH-1 y
pacientes con trasplante
hepático y recidiva de infección
por el VHC genotipo 1.
Excluyendo pacientes con
genotipo 1a con el
polimorfismo NS3 Q80K.
| Oral.
Adultos:
Una cápsula de 150 mg una vez
al día por 12 semanas, con
alimentos.
| SOFOSBUVIR | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
| | 010.000.6045.00 | TABLETA Cada tableta contiene: Sofosbuvir 400 mg Envase con 28 tabletas | Sofosbuvir está indicado en
combinación con otros
antivirales para el
tratamiento de la infección
crónica por el virus de la
hepatitis C (VHC) en adultos,
con enfermedad hepática
compensada o
descompensada (en espera
de trasplante hepático) con o
sin tratamiento previo o
inelegibles para tratamiento
con peginterferón. Así como
en pacientes con coinfección
por el VIH-1 y pacientes con
trasplante hepático y recidiva
de infección por el VHC.
| Oral.
Adultos:
400 mg cada 24 horas con o sin
alimentos.
| SOFOSBUVIR, LEDIPASVIR | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
| | 010.000.6052.00 | TABLETA Cada tableta contiene: Sofosbuvir 400 mg Ledipasvir 90 mg Envase con 28 tabletas | Sofosbuvir/Ledipasvir está
indicado para el tratamiento
de la infección crónica por el
virus de la hepatitis C (VHC)
genotipos 1, 3 y 4, en
adultos, con enfermedad
hepática compensada o
descompensada (en espera
de trasplante hepático) con o
sin tratamiento previo o
inelegibles para tratamiento
con peginterferón. Así como
en pacientes con coinfección
por el VIH-1 y pacientes con
trasplante hepático y recidiva
de infección por el VHC.
| Oral
Adultos:
Genotipos 1 y 4
Una tableta de sofosbuvir 400 mg/
ledipasvir 90 mg cada 24 hrs 12
semanas en pacientes sin cirrosis.
Una tableta de sofosbuvir 400 mg/
ledipasvir 90 mg cada 24 hrs
agregando ribavirina (1000 a 1200
mg/día, de acuerdo con el peso
corporal) durante 12 semanas en
pacientes con cirrosis
compensada, pacientes post
trasplante (sin cirrosis o con
cirrosis compensada) o pacientes
con cirrosis descompensada.
Sofosbuvir 400 mg/ ledipasvir 90
mg cada 24 hrs durante 24
semanas (sin ribavirina) es una
alternativa de tratamiento en
pacientes con cirrosis
compensada.
Genotipo 3
Una tableta de sofosbuvir 400 mg/
ledipasvir 90 mg cada 24 hrs
agregando ribavirina (1000 a 1200
mg/día, de acuerdo con el peso
corporal) durante 24 semanas.
Esquema limitado a pacientes con
infección por GT 3, cirrosis
compensada y/o fracaso de
tratamiento previo.
| GRUPO 16. ONCOLOGÍA DENOSUMAB | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
| | 010.000.6013.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Denosumab 120 mg Envase con un frasco ámpula con 1.7 ml | Prevención de eventos
relacionados con el
esqueleto (fracturas
patológicas, radioterapia de
hueso, compresión medular o
cirugía ósea) en pacientes
con neoplasias malignas
avanzadas con afectación
ósea.
| Subcutánea.
Adultos:
120 mg cada 4 semanas en el
muslo, abdomen o brazo.
| México, Ciudad de México, a 13 de marzo de 2018.- La Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud acordó publicar en el Diario Oficial de la Federación la Primera Actualización de la Edición 2017 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.- El Presidente de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, Jesús Ancer Rodríguez.- Rúbrica.
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