ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección) Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud. JOSE ANGEL CORDOVA VILLALOBOS, Secretario de Salud, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 y 69-Q de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o., 13 Apartado A, fracción II, 17 bis, fracción IV, VI, XIII, 47, 194, 198, 200 bis, 257, 258, 315, 373, 375, 376, 376 Bis, 377, 379 y demás relativos de la Ley General de Salud; 1, 2, Apartado C, fracción X; 3, 6, y 7 fracciones XVI, XIX y XX del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud y demás disposiciones aplicables, y: CONSIDERANDO Que el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 considera como uno de los ejes rectores el de la Economía Competitiva y Generadora de Empleos, estableciendo como uno de los objetivos el lograr la promoción de la productividad y competitividad, para lo cual, entre otras, señala como estrategias de acción la de disminuir los costos para la apertura y operación de los negocios a través de la mejora regulatoria, así como mejorar la regulación existente y hacerla más expedita mediante la ampliación de los Sistemas de Apertura Rápida de Empresas (SARES), reduciendo trámites y agilizando los tiempos de respuesta en la apertura de negocios. Que la Ley Federal de Procedimiento Administrativo establece las bases para llevar a cabo la mejora regulatoria sistemática de los trámites que aplica la Administración Pública Federal, disponiendo, entre otras cosas, que la dependencia u organismo descentralizado correspondiente no podrá exigir trámites y formatos adicionales, ni aplicarlos en forma distinta a como se establecen en el Registro Federal de Trámites y Servicios, salvo por las excepciones previstas por la propia Ley. Que dada la información que debe proporcionar la Secretaría de Salud, misma que, de conformidad con lo dispuesto por el artículo 69-M de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, quedó inscrita en el Registro Federal de Trámites y Servicios, la Comisión Federal de Mejora Regulatoria asignó a cada uno de los trámites y formatos referidos en los Anexos Uno, Dos y Tres del presente Acuerdo, la homoclave respectiva. Que la Ley General de Salud, reglamentaria del párrafo tercero del artículo 4o. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, prevé como atribución de la Secretaría de Salud, el ejercicio de las funciones de control y regulación sanitarias en materia de salubridad general, respecto de los establecimientos, actividades, productos y servicios que señala la misma Ley. Que para el ejercicio del control y vigilancia sanitarias prevista por la normatividad aplicable, es de gran utilidad la existencia de un padrón de establecimientos que cuente con información confiable, la cual se deriva de los avisos de funcionamiento y de las licencias que en su caso se emiten. Que la Ley General de Salud en sus artículos 198, 315, 373 y demás aplicables, determina cuales serán los establecimientos que requieren autorización sanitaria. Que el artículo 200-bis de la Ley General de Salud dispone que deberán dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria y que, mediante Acuerdo, determine la Secretaría de Salud, clasificando los establecimientos en función de la actividad que realicen y que en atención a esta disposición actualmente se encuentran vigentes el "Acuerdo número 141, por el que se determinan los establecimientos sujetos a aviso de funcionamiento" publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de julio del 1997 y el "Acuerdo por el que se dan a conocer los establecimientos que deberán presentar el trámite de Aviso de Funcionamiento, en el marco del Acuerdo que establece el Sistema de Apertura Rápida de Empresas" publicado en el Diario Oficial de la Federación el 1 de marzo del 2002, ambos vinculados a la Clasificación Mexicana de Actividades Productivas emitida por el Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática en sus versiones 1994 y 1999. Que con objeto de participar en la plataforma tecnológica del portal único para la apertura de negocios a cargo de la Secretaría de Economía, se requiere homologar las listas de actividades de los acuerdos citados en el considerando anterior al Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN). Que la Ley General de Salud en su artículo 375 y demás aplicables, establece los supuestos en los que se otorgarán permisos por parte de la Secretaría de Salud. Que la Ley General de Salud en su artículo 376 y demás aplicables, establece los supuestos en los que se requerirán registros sanitarios. Que el "Aviso por el que se dan a conocer las nuevas Homoclaves de Trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios que aplica la Secretaría de Salud a través de las unidades administrativas y órganos desconcentrados que se indican", publicado en el Diario Oficial de la Federación el 20 de marzo de 2006, prevé que el trámite "COFEPRIS-09-001 Informe mensual de ingresos y egresos de sangre, de sus componentes y pruebas de detección de enfermedades transmisibles por transfusión, de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios", se reasigna para su atención al Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea, con fundamento en el artículo 42 fracción XV del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud. Que el 14 de septiembre de 1998, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diferentes medidas de mejora regulatoria y su anexo único. Que el 1 de noviembre de 2004, se publicó el Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diferentes medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado el 14 de septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los formatos para la realización de trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Que el 2 de enero de 2008, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Decreto que reforma, adiciona y deroga diversas disposiciones del Reglamento de Insumos para la Salud, el cual establece, entre otras cosas, los requisitos aplicables a los trámites de prórroga o renovación de los registros sanitarios de los medicamentos y otros insumos para la salud e incorpora el requisito de buenas prácticas de fabricación. Que para dar certeza y seguridad jurídica a los particulares respecto de los trámites que deben realizar ante la Secretaría de Salud, resulta necesario precisar y actualizar los diversos formatos, guías de llenado, instructivos de llenado y listado de documentos anexos, para realizar los trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Que tomando en cuenta la gama de trámites que se deben someter ante las diversas unidades y órganos de la Secretaría de Salud y con la finalidad de facilitar el acceso y conocimiento de los trámites aplicables por la Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, he tenido a bien expedir el siguiente: ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRAMITES Y SERVICIOS, ASI COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARIA DE SALUD, A TRAVES DE LA COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE TRAMITES Y SERVICIOS DE LA COMISION FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA ARTICULO PRIMERO. Se establece en los Anexos Uno, Dos y Tres de este Acuerdo, la información relativa a los trámites que en ejercicio de sus atribuciones realiza la Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, mismos que se encuentran inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios a que alude el artículo 69-M de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo. El Anexo Uno del presente Acuerdo establece las actividades que requieren presentar Aviso de Funcionamiento o aquellos que requieren licencia sanitaria. El Anexo Dos del presente Acuerdo da a conocer los formatos para la presentación de trámites ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, así como los instructivos, guías de llenado y documentación anexa. El Anexo Tres del presente Acuerdo contiene las guías técnicas y formatos auxiliares para la presentación de documentos anexos al formato de Servicios de Salud y al formato de Solicitudes. La Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios no exigirá trámites ni formatos adicionales a los inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios, ni los aplicará en forma distinta a lo establecido en el mismo, salvo en los casos a que se refiere el artículo 69-Q de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo. ARTICULO SEGUNDO. Para los efectos de este Acuerdo y de sus Anexos Uno, Dos y Tres, se entenderá por: I. DOF: Diario Oficial de la Federación; II. Secretaría: Secretaría de Salud; III. Trámite: Cualquier solicitud o entrega de información que las personas físicas o morales del sector privado hagan ante una dependencia u organismo descentralizado, ya sea para cumplir una obligación, obtener un beneficio o servicio o, en general, a fin de que se emita una resolución, así como cualquier documento que dichas personas estén obligadas a conservar, no comprendiéndose aquella documentación o información que sólo tenga que presentarse en caso de un requerimiento de una dependencia u organismo descentralizado; y IV. COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. ARTICULO TERCERO. Adicionalmente a los datos y documentos señalados en los Anexos Uno, Dos y Tres, deberán proporcionarse los siguientes, a menos que, cuando exista formato, no se mencionen en este último: I. Los datos relativos al nombre, denominación o razón social de quien realice el trámite y, en su caso, el de su representante legal, clave del Registro Federal de Contribuyentes del promovente, así como el domicilio y nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones, el órgano a quien se dirige el trámite, y el lugar y fecha de emisión del escrito correspondiente. El señalamiento de números de teléfono, fax y correo electrónico es opcional, y II. Los documentos que acrediten la existencia de la persona moral, la personalidad del representante legal que realice el trámite y, tratándose de personas físicas extranjeras, su legal estancia en el país. Además, debe entregarse, en su caso, el comprobante del pago de derechos o aprovechamientos correspondiente. Quienes cuenten con número de identificación asignado al efecto por el Registro de Personas Acreditadas para realizar trámites (RUPA) y citen dicho número en el escrito que presenten, no requerirán asentar los datos ni acompañar los documentos mencionados en las fracciones anteriores, salvo al órgano a quien se dirige el trámite, el lugar y fecha de emisión del escrito, y el comprobante del pago de derechos o aprovechamientos correspondiente. Salvo que se disponga lo contrario en los Anexos Uno, Dos y Tres respecto de algún trámite en específico, todo documento original puede presentarse en copia certificada. Asimismo, dicho documento original o su copia certificada podrá acompañarse de copia simple, para cotejo, caso en el que se regresará al interesado el documento cotejado. Todo escrito deberá firmarse por el interesado o su representante legal, a menos que no sepa o no pueda firmar, caso en el cual deberá imprimir su huella digital. Los interesados no estarán obligados a proporcionar datos o a entregar juegos adicionales de documentos entregados previamente a la Secretaría, siempre y cuando se señalen los datos de identificación del escrito en el que se hubieren proporcionado y el nuevo trámite lo realicen ante la propia dependencia. ARTICULO CUARTO. Las solicitudes, avisos o escritos y sus anexos deberán presentarse en original, salvo que en los Anexos Uno, Dos y Tres de este Acuerdo se indique otra cosa o si el interesado requiere que se le acuse recibo, en cuyo supuesto deberá adjuntar una copia simple para ese efecto. ARTICULO QUINTO. La COFEPRIS podrá recibir las solicitudes y avisos enviados a través de correo, mensajería y las presentadas en las oficinas de la Secretaría autorizadas para tales efectos, salvo en el caso del escrito de interposición del recurso de revisión. ARTICULO SEXTO. Cuando los escritos que presenten los interesados no contengan los datos o no cumplan con los requisitos aplicables, se prevendrá al interesado por escrito y por una sola vez, otorgándole al interesado un plazo improrrogable para que subsane la omisión, el cual, de no establecerse otra cosa en las disposiciones jurídicas aplicables, no podrá ser menor a cinco días hábiles ni mayor a la mitad del plazo para la resolución del trámite, plazo que se contará a partir de que haya surtido efectos la notificación; transcurrido este plazo sin desahogar la prevención, se desechará el trámite. Salvo que las disposiciones jurídicas aplicables a cada uno de los trámites específicos dispongan otra cosa, la prevención de información faltante deberá realizarse dentro del primer tercio del plazo de respuesta. Para los avisos, las prevenciones citadas deberán realizarse dentro de los diez días hábiles siguientes a la recepción del escrito correspondiente. La fracción de día que en su caso resulte de la división del plazo de respuesta se computará como un día completo. En caso de que la resolución del trámite sea inmediata, la prevención de información faltante también deberá hacerse de manera inmediata a la presentación del escrito respectivo. De no realizarse la prevención mencionada en el párrafo anterior dentro del plazo aplicable, no se podrá desechar el trámite argumentando que está incompleto. En el supuesto de que el requerimiento de información se haga en tiempo, el plazo para que las unidades administrativas de la Secretaría resuelvan el trámite se suspenderá y se reanudará a partir del día hábil inmediato siguiente a aquél en que el interesado conteste. Es aplicable lo dispuesto en este precepto, salvo que en los Anexos Uno, Dos y Tres se indique otra cosa respecto de algún trámite en específico. ARTICULO SEPTIMO. A menos que se disponga otra cosa en los Anexos Uno, Dos y Tres respecto de algún trámite en específico, el plazo para que la COFEPRIS emita la resolución correspondiente, comenzará a contar a partir del primer día hábil siguiente a la fecha de la recepción de la solicitud. Salvo que en otra disposición legal o administrativa de carácter general se establezca otro plazo, no podrá exceder de tres meses, el tiempo para que la dependencia u organismo descentralizado resuelva lo que corresponda. Transcurrido el plazo aplicable, se entenderán las resoluciones en sentido negativo al promovente, a menos que en otra disposición legal o administrativa de carácter general se prevea lo contrario. En términos de lo dispuesto por el artículo 17 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, a petición del interesado, se deberá expedir constancia de la negativa o, en su caso, de la afirmativa ficta, dentro de los dos días hábiles siguientes a la recepción de la solicitud respectiva. En el caso de que se recurra la negativa por falta de resolución, y ésta a su vez no se resuelva dentro del mismo término, se entenderá confirmada en sentido negativo. ARTICULO OCTAVO. Para los efectos del artículo anterior y salvo que en los Anexos Uno, Dos y Tres se disponga otra cosa respecto de algún trámite en específico, se entenderá que la resolución no se ha puesto a disposición del solicitante cuando, transcurrido el plazo para su emisión, no se le haya notificado la misma, en los términos de lo dispuesto en el artículo 35 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo. Asimismo, y tomando en cuenta lo dispuesto por el artículo 214 de la Ley General de Salud, en caso de ser necesario, la Secretaría podrá publicar las resoluciones sobre otorgamiento y revocaciones de autorizaciones sanitarias en el Diario Oficial de la Federación. ARTICULO NOVENO. Será obligación de la COFEPRIS incorporar y mantener actualizada la información de cada trámite, en la página web, con dirección: www.cofemer.gob.mx de los siguientes datos: I. Normatividad aplicable al trámite; II. Casos en los que deben o pueden realizarse los trámites; III. Monto de los derechos o aprovechamientos aplicables a los trámites; IV. Unidades administrativas en las que se pueden presentar los trámites; V. Horarios de atención al público; VI. Criterios de resolución de los trámites; VII. Vigencia de los permisos, licencias, registros y demás autorizaciones que se emitan; VIII. Números de teléfono, fax y correo electrónico, así como la dirección y demás datos relativos a cualquier otro medio que permita el envío de consultas, documentos y quejas; y IX. La demás información que considere pueda ser de utilidad a los interesados. ARTICULO DECIMO. La COFEPRIS a través del Centro Integral de Servicios, y el Sistema Federal Sanitario a través de las unidades de atención al público que reciben trámites, deberán tener a disposición del público en general el presente Acuerdo, sus anexos y formatos vigentes y no exigirán requisitos, trámites o costos distintos a los incluidos en el Registro Federal de Trámites y Servicios. Los interesados podrán imprimir y utilizar los formatos publicados en el presente Acuerdo en la página web: www.cofepris.gob.mx ARTICULO DECIMO PRIMERO. Los trámites que aplica la Secretaría a través de la COFEPRIS, que se encuentran inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios, son los siguientes: | HOMOCLAVE | NOMBRE DEL TRAMITE | FORMATO | AFIRMATIVA FICTA O NEGATIVA FICTA | TIEMPO DE ATENCION | | COFEPRIS-05- 018 | AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 006 | AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 036 | AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 023 | AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD AMBIENTAL | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 019 | AVISO DE MODIFICACION AL AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 007 | AVISO DE MODIFICACION AL AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 056 | AVISO DE MODIFICACION AL AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 049 | AVISO DE MODIFICACION DEL AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD AMBIENTAL | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 050 | AVISO DE MODIFICACION AL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 077 | AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 078 | AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 079 | AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD AMBIENTAL | Avisos de Funcionamiento, de responsable y de modificación | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-01- 006 | AVISO SANITARIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-01- 018 | AVISO DE IMPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-01- 026 | AVISO DE RECHAZO DE EXPORTACION DE INSUMOS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-01- 028 | AVISO DE IMPORTACION DE EQUIPOS O SUSTANCIAS PARA POTABILIZACION O TRATAMIENTO DE AGUA | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-02- 002 | AVISO PUBLICITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-02- 003-A | AVISO DE PUBLICIDAD DIRIGIDA A PROFESIONALES DE LA SALUD MODALIDAD: A- MEDICAMENTOS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-02- 003-B | AVISO DE PUBLICIDAD DIRIGIDA A PROFESIONALES DE LA SALUD MODALIDAD: B- DISPOSITIVOS MEDICOS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-03- 002 | AVISO DE INGRESO DE MATERIA PRIMA O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-03- 004 | AVISO DE PREVISIONES ANUALES DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-03- 008 | AVISO DE IMPORTACION DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-03- 010 | INFORME ANUAL DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-03- 011 | AVISO DE EXPORTACION DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-03- 014 | AVISO DE PREVISIONES DE COMPRAVENTA DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN ESTUPEFACIENTES PARA FARMACIAS, DROGUERIAS Y BOTICAS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-04- 003 | AVISO DE PRORROGA DE PLAZOS PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE DISPOSITIVOS MEDICOS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-04- 011 | AVISO DE PRORROGA DE PLAZOS PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE MEDICAMENTOS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-04- 020 | AVISO DE ANOMALIA O IRREGULARIDAD SANITARIA | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 003 | AVISO DE SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 004 | AVISO DE BAJA DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA DE INSUMOS PARA LA SALUD | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 010 | AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 011 | AVISO DE DESIGNACION DE RESPONSABLE SANITARIO DE INSUMOS PARA LA SALUD DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 012 | AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE OPERAN CON LICENCIA | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 013 | AVISO TEMPORAL DE RESPONSABLE SANITARIO DE INSUMOS PARA LA SALUD | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 014 | AVISO DE MAQUILA DE INSUMOS PARA LA SALUD | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 017 | AVISO DE MODIFICACION ADMINISTRATIVA DE LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 051 | AVISO DE MODIFICACION AL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO DE SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS. APLICADORAS DE PLAGUICIDAS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 073 | AVISO DE BAJA DEFINITIVA DEL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS. APLICADORAS DE PLAGUICIDAS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 052 | AVISO DE DESTINO DE INSUMOS IMPORTADOS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 030 | AVISO DE MODIFICACION ADMINISTRATIVA DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS CON ACTIVIDADES DE SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS, ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS PARA LA SALUD, Y EMPRESAS QUE FABRICAN, FORMULAN, MEZCLAN O ENVASAN PLAGUICIDAS. (POR CAMBIO DE PROPIETARIO O RAZON SOCIAL) | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 031 | AVISO DE SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPEREN CON LICENCIA SANITARIA PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS, QUE FORMULAN PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES Y EMPRESAS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 032 | AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, Y CONTROL DE PLAGAS, QUE FORMULAN O FABRICAN PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES Y EMPRESAS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 033 | AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS, QUE FORMULAN PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES Y EMPRESAS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 040 | AVISO DE RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS. APLICADORAS DE PLAGUICIDAS | AVISOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-03- 007 | AVISO DE PERDIDA O ROBO DE RECETARIOS ESPECIALES CON CODIGO DE BARRAS PARA PRESCRIBIR ESTUPEFACIENTES | OTROS TRAMITES | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-03- 009 | AVISO DE DESVIO O ACTIVIDADES IRREGULARES DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES | OTROS TRAMITES | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-01- 023 | AVISO DE MODIFICACION DE ADUANA | TRAMITES PLAFEST | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 076 | AVISO DE BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR. | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 080 | AVISO DE BAJA DE RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE DISGNOTICO MEDICO CON RAYOS X | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 037-A | AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA MODALIDAD: A- PARA ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 037-B | AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA MODALIDAD: B- PARA ESTABLECIMIENTOS CON DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 037-C | AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA MODALIDAD: C- PARA BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 057-A | AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA MODALIDAD.- A. PARA ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 057-B | AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA MODALIDAD.- B. PARA ESTABLECIMIENTOS CON DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 057-C | AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA MODALIDAD.- C. PARA BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 059 | AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 060 | AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE GABINETE PARA DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 061 | AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE MEDICINA NUCLEAR | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 062 | AVISO DE SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 063 | AVISO DE SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE GABINETE PARA DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATO | | COFEPRIS-05- 064 | AVISO DE SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE MEDICINA NUCLEAR | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 065 | AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 066 | AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE GABINETE PARA DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 067 | AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE MEDICINA NUCLEAR | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 068 | AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS DE LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIA | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 069 | AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-05- 070 | AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR | SERVICIOS DE SALUD | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-04- 017 | AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS | AVISO DE SOPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-09- 002 | AVISO DE AISLAMIENTO DE GANADO | ESCRITO LIBRE | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-09- 003 | AVISO DE PRESENCIA DE ZOONOSIS | ESCRITO LIBRE | NO APLICA | INMEDIATA | | COFEPRIS-03- 016 | CONSERVACION DEL REGISTRO DE ACTIVIDADES REGULADAS DE PRECURSORES QUIMICOS Y PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES | NO APLICA | NO APLICA | INMEDIATA (SE DEBE CONSERVAR POR TRES AÑOS) | | COFEPRIS-03- 017 | CONSERVACION DE DOCUMENTOS OFICIALES QUE COMPRUEBEN LA TENENCIA LEGITIMA DE MATERIA PRIMA O PRODUCTO TERMINADO DE ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | NO APLICA | NO APLICA | INMEDIATA (SE DEBE CONSERVAR POR TRES AÑOS) | SOLICITUDES, TRAMITES PLAFEST, SERVICIOS DE SALUD, OTROS TRAMITES | HOMOCLAVE | NOMBRE DEL TRAMITE | FORMATO | AFIRMATIVA FICTA O NEGATIVA FICTA | TIEMPO DE ATENCION | FUNDAMENTO LEGAL | | COFEPRIS- 01-002-A | PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS MODALIDAD: A- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS CON CONSTANCIA SANITARIA | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 5 DIAS HABILES/ 24 HORAS HABILES PARA PRODUCTOS PESQUEROS FRESCOS O VIVOS | ARTICULO 231 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 01-002-B | PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS MODALIDAD: B-PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS CON CERTIFICADO DE LIBRE VENTA | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 5 DIAS HABILES/ 24 HORAS HABILES PARA PRODUCTOS PESQUEROS FRESCOS O VIVOS | ARTICULO 231 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 01-003 | PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE MUESTRAS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 5 DIAS HABILES/ 24 HORAS HABILES PARA PRODUCTOS PESQUEROS FRESCOS O VIVOS | ARTICULO 231 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 01-004 | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION POR RETORNO DE PRODUCTOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 5 DIAS HABILES/ 24 HORAS HABILES PARA PRODUCTOS PESQUEROS FRESCOS O VIVOS | ARTICULO 231 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 01-005 | SOLICITUD DE MODIFICACION DEL PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 2 DIAS HABILES | ARTICULO 231 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 01-007-A | SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACION MODALIDAD: A- SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA EXPORTACION LIBRE VENTA | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 DIAS HABILES | ARTICULO 241 FRACCION I DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 01-007-B | SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACION MODALIDAD: B SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA EXPORTACION | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 DIAS HABILES | ARTICULO 241 FRACCION I DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 01-007-C | SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACION MODALIDAD: C- SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA EXPORTACION DE CONFORMIDAD DE BUENAS PRACTICAS SANITARIAS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 5 DIAS HABILES | ARTICULO 241 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 01-007-D | SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACION MODALIDAD: D SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA EXPORTACION ANALISIS DE PRODUCTO | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 5 DIAS HABILES A PARTIR DE LA ENTREGA DE RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO | ARTICULO 241 FRACCION II DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 01-008 | MODIFICACION DE CERTIFICADO PARA EXPORTACION | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 2 DIAS HABILES | ARTICULO 241 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 01-009-A | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O PARA MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD: A- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-009-B | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O PARA MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD B- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS DESTINADAS A LA ELABORACION DE MEDICAMENTOS CON REGISTRO SANITARIO | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-009-C | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O PARA MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD C- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS CON REGISTRO SANITARIO | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-010-A | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD: A- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A INVESTIGACION | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 196 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-010-B | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD: B- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A MAQUILA | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 196 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-010-C | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD: C- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A TRATAMIENTOS ESPECIALES | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 196 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-010-D | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD: D- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A USO PERSONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 196 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-010-E | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD: E- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A DONACION | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 196 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-010-F | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD: F- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A PRUEBAS DE LABORATORIO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 196 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-011 | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS QUE CONTENGAN HEMODERIVADOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-012 | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE REMEDIOS HERBOLARIOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-013 | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE FARMOQUIMICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-014-A | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS CON REGISTRO SANITARIO QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS MODALIDAD: A. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-014-B | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS CON REGISTRO SANITARIO QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS MODALIDAD: B. IMPORTACION DE FUENTES DE RADIACION | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-015-A | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD: A. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA MAQUILA | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 200 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-015-B | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD: B. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA USO PERSONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 200 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-015-C | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD: C. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA USO MEDICO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 200 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-015-D | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD: D. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA INVESTIGACION | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 200 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-015-E | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD: E. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA DONACION | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 200 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-015-F | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD: F. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS, SIN REGISTRO, USADOS | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 200 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-015-G | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD G. PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS DESTINADOS A PRUEBAS DE LABORATORIO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 200 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-016 | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, POR RETORNO | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 01-017 | MODIFICACION AL PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HÀBILES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 01-019 | CERTIFICADO DE EXPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 150 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 01-020 | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION SANITARIA PARA EXPORTACION | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 15 DIAS HABILES | ARTICULO 242 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 01-029 | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION SANITARIA PARA CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE FARMACOS, MEDICAMENTOS Y OTROS INSUMOS PARA LA SALUD EN ESTABLECIMIENTOS UBICADOS EN MEXICO Y EN EL EXTRANJERO PARA EL OTORGAMIENTO O PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO POR LA COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS | SOLICITUDES | NO APLICA | 20 DIAS PARA INDICAR FECHA DE VISITA | ARTICULO 167 FRACCION VI, 170 FRACCION II, 190 BIS-1 FRACCION VI , 190 BIS-2 FRACCIION III, 190 BIS-4, FRACCION II REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 02-001-A | PERMISO PUBLICITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS MODALIDAD: A. GENERAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 5 DIAS HABILES CON DICTAMEN Y 20 DIAS HABILES SIN DICTAMEN | ARTICULO 80 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD | | COFEPRIS- 02-001-B | PERMISO PUBLICITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS MODALIDAD: B. INSUMOS PARA LA SALUD | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 80 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD | | COFEPRIS- 03-001 | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION PARA TOMA DE MUESTRAS Y LIBERACION DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 14 DIAS HABILES | ARTICULO 135 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 03-003 | SOLICITUD DE PERMISO DE ADQUISICION EN PLAZA DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 14 DIAS HABILES | ARTICULO 197 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 03-005 | PERMISO DE LIBROS DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 1 DIA HABIL | ARTICULO 375 DE LA LEY GENERAL DE SALUD ARTICULO 159 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 03-012 | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 14 DIAS HABILES PARA LOS DEMAS CASOS | ARTICULO 289 Y 375 195 Y 200 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 03-018-A | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION DE MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS MODALIDAD A.- DE DESTRUCCION | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 40 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 03-018-B | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION DE MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS MODALIDAD B.- DE SELLO Y LACRE (SOLO EXPORTACION DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES) | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 03-018-C | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION DE MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS MODALIDAD C.- DE BALANCE | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 03-019 | MODIFICACION AL PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 03-013 | PERMISO SANITARIO DE EXPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 14 DIAS HABILES | ARTICULO 203 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD. | | COFEPRIS- 04-001-A | SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: A- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA SOLO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE I / APLICA NEGATIVA FICTA PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE II Y III | CLASE I: 30 DIAS HABILES CLASE II: 35 DIAS HABILES CLASE III: 60 DIAS HABILES | ARTICULO 179 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS | | COFEPRIS- 04-001-B | SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: B- PRODUCTOS DE IMPORTACION (FABRICACION EXTRANJERA) | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA SOLO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE I / APLICA NEGATIVA FICTA PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE II Y III | CLASE I: 30 DIAS HABILES CLASE II: 35 DIAS HABILES CLASE III: 60 DIAS HABILES | ARTICULO 179 Y 180 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS | | COFEPRIS- 04-001-C | SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: C- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL QUE SON MAQUILADOS POR OTRO ESTABLECIMIENTO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA SOLO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE I / APLICA NEGATIVA FICTA PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE II Y III | CLASE I: 30 DIAS HABILES CLASE II: 35 DIAS HABILES CLASE III: 60 DIAS HABILES | ARTICULO 179 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS | | COFEPRIS- 04-002-A | SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: A. MODIFICACIONES DE TIPO ADMINISTRATIVO: CESION DE DERECHOS, POR CAMBIO DE DOMICILIO DEL DISTRIBUIDOR NACIONAL O EXTRANJERO, POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE O DEL DISTRIBUIDOR, POR CAMBIO DEL DISTRIBUIDOR AUTORIZADO EN EL TERRITORIO NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 22 DIAS HABILES | ARTICULO 188 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS | | COFEPRIS- 04-002-B | SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: B. MODIFICACIONES DE TIPO TECNICO: FUENTES DE RADIACION, POR CAMBIO DE MAQUILADOR NACIONAL O EXTRANJERO, INSUMOS CON PRESENTACION EXCLUSIVA PARA INSTITUCIONES PUBLICAS DE SALUD O DE SEGURIDAD SOCIAL, CAMBIO DE SITIO DE FABRICACION DEL FABRICANTE NACIONAL O EXTRANJERO INCLUYENDO COMPAÑIAS FILIALES, POR NUEVAS PROCEDENCIAS SIEMPRE Y CUANDO SEAN FILIALES O SUBSIDIARIAS, POR CAMBIO DE MATERIAL DEL ENVASE PRIMARIO Y POR RECLASIFICACION DEL DISPOSITIVO, POR CAMBIO DE FORMULA QUE NO INVOLUCRE SUSTITUCION DEL INGREDIENTE ACTIVO, POR CAMBIO DE NOMBRE COMERCIAL Y/O NUMERO DE CATALOGO DEL PRODUCTO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 22 DIAS HABILES | ARTICULO 188 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS | | COFEPRIS- 04-021-A | SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: A- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 150 DIAS NATURALES | ARTICULO 190 BIS-6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-021-B | SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: B. PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL QUE SON MAQUILADOS POR OTRO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 150 DIAS NATURALES | ARTICULO 190 BIS-6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-021-C | SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: C. PRODUCTOS DE IMPORTACION (FABRICACION EXTRANJERA) | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 150 DIAS NATURALES | ARTICULO 190 BIS 6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS | | COFEPRIS- 04-004-A | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION NACIONAL (MOLECULA NUEVA) | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 180 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CON MOLECULAS NUEVAS PREVIO A LA SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO Y 240 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CUYO INGREDIENTE ACTIVO NO ESTE REGISTRADOS EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS PERO SE ENCUENTREN REGISTRADOS Y SE VENDAN LIBREMENTE EN SU PAIS DE ORIGEN | ART. 166 FRACCION II Y III DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-004-B | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION NACIONAL (GENERICO) | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 180 DIAS NATURALES | ARTICULO 166 FRACCION I DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-004-C | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD: C- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION EXTRANJERA (MOLECULA NUEVA) | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 180 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CON MOLECULAS NUEVAS PREVIO A LA SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO Y 240 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CUYO INGREDIENTE ACTIVO NO ESTEN REGISTRADOS EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS PERO SE ENCUENTREN REGISTRADOS Y SE VENDAN LIBREMENTE EN SU PAIS DE ORIGEN | ARTICULO 166 FRACCION II Y III DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-004-D | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD: D- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION EXTRANJERA (GENERICO) | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 180 DIAS NATURALES | ARTICULO 166 FRACCION I DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-005-A | REGISTRO SANITARIO DE FORMULAS DE ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA Y DE BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL O EXTRANJERA MODALIDAD: A- REGISTRO DE FORMULAS PARA ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 04-005-B | REGISTRO SANITARIO DE FORMULAS DE ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA Y DE BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL O EXTRANJERA MODALIDAD: B- REGISTRO DE BIOMEDICAMENTOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 04-006-A | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS DE FABRICACION NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 15 DIAS HABILES CON DICTAMEN 45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN | ARTICULO 174 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-006-B | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS DE FABRICACION EXTRANJERA | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 15 DIAS HABILES CON DICTAMEN 45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN | ART. 174 Y 175 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-007-A | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS DE FABRICACION NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 15 DIAS HABILES CON DICTAMEN 45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN | ART. 173 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-007-B | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS DE FABRICACION EXTRANJERA | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 15 DIAS HABILES CON DICTAMEN 45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN | ART. 173 Y 175 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-008-A | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS DE FABRICACION NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 15 DIAS HABILES CON DICTAMEN 45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN | ART. 173 Y 175 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-008-B | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS DE FABRICACION EXTRANJERA | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 15 DIAS HABILES CON DICTAMEN 45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN | ART. 172 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-009-A | SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS MODALIDAD: A- SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS DE FABRICACION NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 20 DIAS HABILES | ART. 92 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-009-B | SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS MODALIDAD: B- SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS DE FABRICACION EXTRANJERA | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 20 DIAS HABILES | ART. 92 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-010-A | SOLICITUD DE AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE INVESTIGACION EN SERES HUMANOS MODALIDAD: A. MEDICAMENTOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 04-010-B | SOLICITUD DE AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE INVESTIGACION EN SERES HUMANOS MODALIDAD B. MEDICAMENTOS EN INVESTIGACION DURANTE SU VALORACION A TRAVES DE LAS FASES I A IV DE INVESTIGACION FARMACOLOGICA | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 04-010-C | SOLICITUD DE AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE INVESTIGACION EN SERES HUMANOS MODALIDAD C. PARA LA INVESTIGACION DE OTROS NUEVOS RECURSOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 04-012 | SOLICITUD DE REVOCACION DEL REGISTRO SANITARIO Y OTRAS AUTORIZACIONES | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 04-014-A | SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL MODALIDAD: A- CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 30 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION II INCISO E DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-014-B | SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL MODALIDAD: B. CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS Y VITAMINICOS | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 30 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION II INCISO E DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-014-C | SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL MODALIDAD: C- CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA DE MEDICAMENTOS | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 30 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION II INCISO E DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-014-D | SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL MODALIDAD: D- CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 30 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION II INCISO E DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-015-A | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: A. MODIFICACION DE NOMBRE O DOMICILIO DEL TITULAR DEL REGISTRO O DEL MAQUILADOR NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 20 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION III INCISO A DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-015-B | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: B. MODIFICACION DEL NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 20 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION III INCISO B DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-015-C | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: C. MODIFICACION DEL ENVASE SECUNDARIO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 20 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION III INCISO E DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-015-D | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: D. MODIFICACION A LOS TEXTOS DE INFORMACION PARA PRESCRIBIR EN SU VERSION AMPLIA Y REDUCIDA | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 20 DIAS HABILES | ART. 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-015-E | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: E. MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE VENTA Y SUMINISTRO AL PUBLICO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 20 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION III INCISO F DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-015-F | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: F. MODIFICACION A LA PRESENTACION Y CONTENIDO DE ENVASES | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 20 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION III INCISO D DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-015-G | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: G. MODIFICACION POR CAMBIO DE ADITIVOS O EXCIPIENTES SIN CAMBIOS EN LA FORMA FARMACEUTICA O PRINCIPIOS ACTIVOS | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 30 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION II INCISO B DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-015-H | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: H. MODIFICACION POR CAMBIO DE ENVASE PRIMARIO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 30 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION II INCISO C DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-015-I | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: I. MODIFICACION AL PLAZO DE CADUCIDAD | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 30 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION II INCISO A DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-015-J | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: J. MODIFICACION POR CAMBIO DE INDICACION TERAPEUTICA | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 04-015-K | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: K. MODIFICACION DE MEDICAMENTOS GENERICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 04-015-L | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD: L. CESION DE DERECHOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 04-016 | MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS CON CAMBIO EN LOS PROCESOS DE FABRICACION | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 45 DIAS HABILES | ART. 186 FRACCION I DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-022-A | SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS MODALIDAD: A. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS DE FABRICACION NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 150 DIAS NATURALES | ARTICULO 190 BIS 6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-022-B | SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS MODALIDAD: B. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS, HOMEOPATICOS DE FABRICACION EXTRANJERA | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 150 DIAS NATURALES | ARTICULO 190 BIS 6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-023-A | SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS MODALIDAD: A. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 150 DIAS NATURALES | ARTICULO 190 BIS 6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 04-023-B | SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS MODALIDAD: B. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION EXTRANJERA | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 150 DIAS NATURALES | ARTICULO 190 BIS 6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 05-001 | SOLICITUD DE EXPEDICION DE LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES CON DICTAMEN Y 60 DIAS HABILES SIN DICTAMEN | ARTICULO 162 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 05-002 | SOLICITUD DE MODIFICACION A LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES CON DICTAMEN Y 60 DIAS HABILES SIN DICTAMEN | ARTICULO 162 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 05-015-A | PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCION DE PRODUCTOS BIOLOGICOS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD: A-PRODUCTOS BIOLOGICOS Y HEMODERIVADOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 43 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 05-015-B | PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCION DE PRODUCTOS BIOLOGICOS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD: B-ANTIBIOTICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 43 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 05-016-A | CERTIFICADO DE APOYO A LA EXPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD MODALIDAD: A- CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE INSUMOS PARA LA SALUD | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 DIAS HABILES CON DICTAMEN 15 DIAS HABILES SIN DICTAMEN | ARTICULO 208 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 05-016-B | CERTIFICADO DE APOYO A LA EXPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD MODALIDAD: B- CERTIFICADO DE LIBRE VENTA DE INSUMOS PARA LA SALUD | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 5 DIAS HABILES | ARTICULO 209 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 05-016-C | CERTIFICADO DE APOYO A LA EXPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD MODALIDAD: C- IMPRESIONES ADICIONALES DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES PETICIONES ESPECIALES | ARTICULO 209 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 05-022-A | SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS MODALIDAD: A. PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 60 DIAS HABILES | ARTICULO 137 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE ACTIVIDADES, ESTABLECIMIENTOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 05-022-B | SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS. MODALIDAD: B. PARA ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS PARA LA SALUD | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 60 DIAS HABILES | ARTICULO 137 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE ACTIVIDADES, ESTABLECIMIENTOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 05-022-C | SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS MODALIDAD: C. PARA ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN, FORMULAN, MEZCLAN O ENVASAN PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 60 DIAS HABILES | ARTICULO 137 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE ACTIVIDADES, ESTABLECIMIENTOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 05-044 | SOLICITUD DE MODIFICACION DE LICENCIA SANITARIA POR AMPLIACION DE LINEAS PARA ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN, FORMULAN, MEZCLAN O ENVASAN PLAGUICIDAS Y/O NUTRIENTES VEGETALES Y FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS PARA LA SALUD | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ART. 17 LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 07-001 | SOLICITUD DE AUTORIZACION DE TERCERO | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 07-002 | DICTAMEN SANITARIO DE EFECTIVIDAD BACTERIOLOGICA DE EQUIPOS O SUSTANCIAS GERMICIDAS PARA POTABILIZACION DE AGUA TIPO DOMESTICO | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 07-004 | SOLICITUD DE CERTIFICADO DE ACREDITACION DE PLANTAS PROCESADORAS DE MOLUSCOS BIVALVOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 07-007 | SOLICITUD DE CERTIFICADO DE LA CALIDAD SANITARIA DEL AGUA DEL AREA DE PRODUCCION Y CULTIVO DE MOLUSCOS BIVALVOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 07-005 | SOLICITUD DE PRORROGA A LA VIGENCIA DE AUTORIZACION DE TERCERO | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 09-004 | SOLICITUD DE ASESORIA EN MATERIA DE INGENIERIA SANITARIA | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 09-012 | SOLICITUD DE MODIFICACION A LA AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE INVESTIGACION | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 09-013 | SOLICITUD DE AUTORIZACION PARA COMERCIALIZACION E IMPORTACION PARA SU COMERCIALIZACION DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 6 MESES | ARTICULO 95 DE LA LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS | | COFEPRIS- 03-006-A | SOLICITUD DE PERMISO PARA UTILIZAR RECETARIOS ESPECIALES CON CODIGOS DE BARRAS PARA PREESCRIBIR ESTUPEFACIENTES MODALIDAD: A- PRIMERA VEZ | OTROS TRAMITES | APLICA NEGATIVA FICTA | 5 DIAS HABILES | ARTICULO 51 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 03-006-B | SOLICITUD DE PERMISO PARA UTILIZAR RECETARIOS ESPECIALES CON CODIGOS DE BARRAS PARA PREESCRIBIR ESTUPEFACIENTES MODALIDAD: B- SUBSECUENTE | OTROS TRAMITES | APLICA NEGATIVA FICTA | 1 DIA HABIL | ARTICULO 51 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 07-003-A | SOLICITUD DE CERTIFICADO DE CONDICION SANITARIA DE AGUA PARA USO Y CONSUMO HUMANO, INCLUIDA LA CERTIFICACION DE LA CALIDAD SANITARIA DEL POZO DE AGUA PARA CONSUMO HUMANO O PARA USO INDUSTRIAL MODALIDAD: A. SISTEMAS DE ABASTECIMIENTO PRIVADOS | OTROS TRAMITES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 07-003-B | SOLICITUD DE CERTIFICADO DE CONDICION SANITARIA DE AGUA PARA USO Y CONSUMO HUMANO, INCLUIDA LA CERTIFICACION DE LA CALIDAD SANITARIA DEL POZO DE AGUA PARA CONSUMO HUMANO O PARA USO INDUSTRIAL MODALIDAD: B. SISTEMAS DE ABASTECIMIENTO PUBLICOS | OTROS TRAMITES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 01-021-A | PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS MODALIDAD: A- PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ART. 29 FRACCION II DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 01-021-B | PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS MODALIDAD: B- SUSTANCIAS TOXICAS | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ART. 29 FRACCION II DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 01-021-C | PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS MODALIDAD: C- MUESTRAS EXPERIMENTALES DE PLAGUICIDAS, SUSTANCIAS TOXICAS Y NUTRIENTES VEGETALES | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ART. 29 FRACCION II DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 01-021-D | PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS MODALIDAD: D- MUESTRAS EXPERIMENTALES CON FINES DE PRUEBAS DE CALIDAD RELATIVAS A LA GARANTIA DE COMPOSICION DE LOS PLAGUICIDAS, SUSTANCIAS TOXICAS Y NUTRIENTES VEGETALES (INCLUYE ESTANDARES ANALITICOS) | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ART. 29 FRACCION II DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 01-021-E | PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS MODALIDAD: E- PLAGUICIDAS Y SUSTANCIAS TOXICAS SUJETOS A CONTROL POR SEMARNAT, CONFORME AL CONVENIO DE VIENA PARA LA PROTECCION DE LA CAPA DE OZONO Y EL PROTOCOLO DE MONTREAL RELATIVO A LAS SUSTANCIAS QUE AGOTAN LA CAPA DE OZONO | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ART. 29 FRACCION II DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 01-021-F | PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS MODALIDAD: F-PLAGUICIDAS QUE SERAN IMPORTADOS TEMPORALMENTE A EFECTO DE SOMETERLOS A UN PROCESO DE TRANSFORMACION O ELABORACION PARA SU EXPORTACION POSTERIOR O A UNA OPERACION DE MAQUILA O SUBMAQUILA, Y QUE NO SERAN COMERCIALIZADOS NI UTILIZADOS EN TERRITORIO NACIONAL | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ART. 29 FRACCION II DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 01-021-G | PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS MODALIDAD: G- NUTRIENTES VEGETALES QUE SERAN IMPORTADOS TEMPORALMENTE A EFECTO DE SOMETERLOS A UN PROCESO DE TRANSFORMACION O ELABORACION PARA SU EXPORTACION POSTERIOR O A UNA OPERACION DE MAQUILA O SUBMAQUILA, Y QUE NO SERAN COMERCIALIZADOS NI UTILIZADOS EN TERRITORIO NACIONAL | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ART. 29 FRACCION II DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES EGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 01-021-H | PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS MODALIDAD: H- SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS QUE SERAN IMPORTADOS TEMPORALMENTE A EFECTO DE SOMETERLOS A UN PROCESO DE TRANSFORMACION O ELABORACION PARA SU EXPORTACION POSTERIOR O A UNA OPERACION DE MAQUILA O SUBMAQUILA, Y QUE NO SERAN COMERCIALIZADOS NI UTILIZADOS EN TERRITORIO NACIONAL | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ART. 29 FRACCION II DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 01-021-I | PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS MODALIDAD: I- PLAGUICIDAS DE USO AGRICOLA O PECUARIO, SOLICITADOS POR ASOCIACIONES DE AGRICULTORES O GANADERAS INSCRITAS ANTE SAGARPA | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ART. 29 FRACCION II DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 01-021-J | PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS MODALIDAD: J- PLAGUICIDAS Y SUSTANCIAS TOXICAS POR DEPENDENCIAS Y ENTIDADES DE LA ADMINISTRACION PUBLICA CON EL PROPOSITO DE ATENDER SITUACIONES DE EMERGENCIA DECLARADAS CONFORME A LOS ORDENAMIENTOS LEGALES APLICABLES | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ART. 29 FRACCION II DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 01-022-A | CERTIFICADO DE EXPORTACION MODALIDAD: A- CERTIFICADO DE EXPORTACION DE LIBRE VENTA DE PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 DIAS HABILES | ART. 40 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 01-022-B | CERTIFICADO DE EXPORTACION MODALIDAD: B- CERTIFICADO EXCLUSIVO PARA EXPORTACION DE PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 DIAS HABILES | ART. 40 Y 41 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-001 | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS QUIMICOS TECNICOS | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-002 | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO DE USO AGRICOLA O FORESTAL | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-003 | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS QUIMICOS FORMULADOS DE USO DOMESTICO, URBANO, INDUSTRIAL O JARDINERIA | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-004 | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS QUIMICOS FORMULADOS DE USO PECUARIO | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-005 | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS BIOQUIMICOS | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-006 | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS MICROBIALES | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-007 | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS BOTANICOS. | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-008 | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS MICROBIALES A BASE DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-009 | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS MISCELANEOS | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-010 | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA TECNICO QUE SE PRETENDA REGISTRAR COMO EQUIVALENTE AL DE UNA MOLECULA PREVIAMENTE REGISTRADA | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-011-A | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO MODALIDAD: A. PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO DE USO AGRICOLA O FORESTAL, QUE SE PRETENDA REGISTRAR A PARTIR DE UN PLAGUICIDA TECNICO EQUIVALENTE, A UNA MOLECULA PREVIAMENTE REGISTRADA | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-011-B | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO MODALIDAD: B. PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO DE USO DOMESTICO, URBANO, INDUSTRIAL O JARDINERIA, QUE SE PRETENDA REGISTRAR A PARTIR DE UN PLAGUICIDA TECNICO EQUIVALENTE, A UNA MOLECULA PREVIAMENTE REGISTRADA | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-011-C | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO MODALIDAD: C. PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO DE USO PECUARIO, QUE SE PRETENDA REGISTRAR A PARTIR DE UN PLAGUICIDA TECNICO EQUIVALENTE, A UNA MOLECULA PREVIAMENTE REGISTRADA | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-016 | SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS POR AMPLIACION DE USO O CULTIVO, INCLUIDOS LOS CAMBIOS DE PLAGAS, DOSIS E INTERVALOS DE SEGURIDAD DE COSECHAS | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 90 DIAS HABILES | ARTICULO 21 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-017-A | SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS POR AMPLIACION DE PROVEEDOR MODALIDAD: A. AMPLIACION DE PROVEEDOR PRESENTANDO INFORMACION SOMETIENDOSE AL PROCEDIMIENTO DE EQUIVALENCIAS | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 22 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-017-B | SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS POR AMPLIACION DE PROVEEDOR MODALIDAD: B. AMPLIACION DE PROVEEDOR SIN SOMETERSE AL PROCEDIMIENTO DE EQUIVALENCIAS | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 22 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-018 | SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE NUTRIENTES VEGETALES POR AMPLIACION DE USO O CULTIVO | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 90 DIAS HABILES | ARTICULO 21 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-019 | SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE NUTRIENTES VEGETALES POR AMPLIACION DE PROVEEDOR | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 90 DIAS HABILES | ARTICULO 22 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-021 | SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS EXCLUSIVO DE EXPORTACION | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 14 Y 15 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-022 | SOLICITUD DE REGISTRO NUEVO DE NUTRIENTES VEGETALES | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 9 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-023 | SOLICITUD DE REGISTRO DE NUTRIENTES VEGETALES EXCLUSIVO DE EXPORTACION | TRAMITES PLAFEST | APLICA NEGATIVA FICTA | 120 DIAS HABILES | ARTICULO 14 Y 15 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 06-024 | SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS O NUTRIENTES VEGETALES POR MODIFICACIONES ADMINISTRATIVAS | TRAMITES PLAFEST | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 30 DIAS HABILES | ARTICULO 18 DEL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS, AUTORIZACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION Y CERTIFICADOS DE EXPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS Y MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS | | COFEPRIS- 05-024 | SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X. | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 60 DIAS HABILES | ARTICULO 232 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA | | COFEPRIS- 05-025 | SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X. | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 05-026 | SOLICITUD DE PERMISO DE RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X. | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 60 DIAS HABILES | ARTICULO 232 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA | | COFEPRIS- 05-027 | SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE RESPONSABLE DE OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X. | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 05-028 | SOLICITUD DE PERMISO DE ASESOR ESPECIALIZADO EN SEGURIDAD RADIOLOGICA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X. | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 60 DIAS HABILES | ARTICULO 232 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA | | COFEPRIS- 05-029 | SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE ASESOR ESPECIALIZADO EN SEGURIDAD RADIOLOGICA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X. | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 05-074 | SOLICITUD DE PERMISO DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR. | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 60 DIAS HABILES | ARTICULO 232 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA | | COFEPRIS- 05-075 | SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR. | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 05-034-A | SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA. MODALIDAD: A- PARA ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS U OBSTETRICOS. | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 60 DIAS | ARTICULO 232 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA | | COFEPRIS- 05-034-B | SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA MODALIDAD: B- PARA ESTABLECIMIENTOS CON DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS | SERVICIOS DE SALUD | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 45 DIAS HABILES | ARTICULO 121 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES HUMANOS | | COFEPRIS- 05-034-C | SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA MODALIDAD: C- PARA BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA | SERVICIOS DE SALUD | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 45 DIAS HABILES | ARTICULO 121 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES HUMANOS | | COFEPRIS- 05-035-A | SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA MODALIDAD: A- PARA ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 60 DIAS | ARTICULO 232 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA | | COFEPRIS- 05-035-B | SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA MODALIDAD: B- PARA ESTABLECIMIENTOS CON DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 05-035-C | SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA MODALIDAD: C- PARA BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 05-071 | SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 60 DIAS HABILES | ARTICULO 220 Y 232 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA | | COFEPRIS- 05-072 | SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE MEDICINA NUCLEAR | SERVICIOS DE SALUD | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 01-027 | PERMISO DEL LIBRO DE REGISTRO QUE LLEVAN LOS BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA | SERVICIOS DE SALUD | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 45 DIAS HABILES | ARTICULO 121 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES HUMANOS | | COFEPRIS- 01-024 | PERMISO DE SALIDA DEL TERRITORIO NACIONAL DE CELULAS Y TEJIDOS INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, ASI COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS | INTERNACION O SALIDA DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 45 DIAS HABILES | ARTICULO 121 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES HUMANOS | | COFEPRIS- 01-025 | PERMISO DE INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE CELULAS Y TEJIDOS INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, ASI COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS | INTERNACION O SALIDA DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 45 DIAS HABILES | ARTICULO 121 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES | | COFEPRIS- 01-030 | SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL O AL PERMISO DE SALIDA DE CELULAS Y TEJIDOS INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, ASI COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS | INTERNACION O SALIDA DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PRCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 08-002 | ACCION POPULAR | ACCION POPULAR | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PRCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | | COFEPRIS- 05-038 | REGISTRO DE COMISIONES DE INVESTIGACION, ETICA Y BIOSEGURIDAD | COMISION DE ETICA Y BIOSEGURIDAD | NO APLICA | NO APLICA | ARTICULO 101 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACION PARA LA SALUD | | COFEPRIS- 05-039 | SOLICITUD DE PERMISO SANITARIO DE CONSTRUCCION DE ESTABLECIMIENTOS MEDICOS | PERMISO DE CONSTRUCCION | APLICA NEGATIVA FICTA | 60 DIAS HABILES | ARTICULO 224 Y 232 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA | | COFEPRIS- 05-041-A | SOLICITUD DE INCORPORACION DE ELEMENTOS A LAS LISTAS MODALIDAD. A. DE ADITIVOS Y COADYUVANTES PARA ALIMENTOS, BEBIDAS Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS | ESCRITO LIBRE | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ART. 17 LFPA ART. 225 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PROD. Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 05-041-B | SOLICITUD DE INCORPORACION DE ELEMENTOS A LAS LISTAS MODALIDAD. B. DE INGREDIENTES PERMITIDOS O RESTRINGIDOS PARA PRODUCTOS DE PERFUMERIA Y BELLEZA | ESCRITO LIBRE | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ART. 17 LFPA ART. 225 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PROD. Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 05-041-C | SOLICITUD DE INCORPORACION DE ELEMENTOS A LAS LISTAS MODALIDAD. C. DE PLANTAS PROHIBIDAS O PERMITIDAS PARA TES, INFUSIONES Y ACEITES VEGETALES COMESTIBLES | ESCRITO LIBRE | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ART. 17 LFPA ART. 225 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PROD. Y SERVICIOS | | COFEPRIS- 08-001 | RECURSO DE REVISION | ESCRITO LIBRE | NO APLICA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PRCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO | TRANSITORIOS PRIMERO.- El presente Acuerdo entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación. SEGUNDO.- Las solicitudes o trámites que hayan sido presentadas con anterioridad a la entrada en vigor del presente Acuerdo y que se encuentren pendientes de resolución, se atenderán hasta su conclusión conforme a las disposiciones vigentes al momento de su presentación. TERCERO. Se derogan en todo aquello que se oponga a lo dispuesto por el presente acuerdo, las disposiciones de los siguientes ordenamientos: - Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diversas medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 14 de septiembre de 1998. - Aviso por el que se dan a conocer los Formatos de los trámites que aplica el Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de junio de 1999. - Aviso por el que se dan a conocer los Formatos de los Trámites que aplica la Dirección General de Regulación de los Servicios de Salud publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de junio de 1999. - Acuerdo por el que se dan a conocer todos los trámites y servicios así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 20 de mayo de 2004. - Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diferentes medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado el 14 de septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los formatos para la realización de trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 1o. de noviembre de 2004. - Acuerdo por el que se da a conocer el formato para la realización de trámites que aplica la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en materia de registros, autorizaciones de importación y exportación y certificados de exportación de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas y materiales tóxicos o peligrosos, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 1 de junio de 2005. - Acuerdo por el que se eliminan diversos documentos anexos para realizar el trámite de solicitud de licencia sanitaria para establecimientos médicos con actos de disposición de órganos, tejidos, sus componentes y células o con bancos de órganos, tejidos y células; se reducen los plazos máximos que tiene la Secretaría de Salud para resolver los trámites que se indican y se da a conocer el formato único para la realización de los trámites que se señalan publicado en el Diario Oficial de la Federación el 9 de septiembre de 2005. - Acuerdo por el que se eliminan diversos documentos anexos para realizar el trámite de solicitud de licencia sanitaria para establecimientos médicos con actos de disposición de órganos, tejidos, sus componentes y células, o con bancos de órganos, tejidos y células; se reducen los plazos máximos que tiene la Secretaría de Salud para resolver los trámites que se indican; y se da a conocer el formato único para la realización de los trámites que se señalan publicado en el Diario Oficial de la Federación el 20 de marzo de 2006. CUARTO. Permanecerá vigente el Acuerdo por el que se dan a conocer las Reglas generales para la gestión de trámites a través de medios de comunicación electrónica que aplica la Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 8 de diciembre de 2005, a excepción del ANEXO III de la lista de trámites inscritos en el RFTS que los particulares podrán realizar a través de medios electrónicos, de conformidad con lo establecido por la Regla Tercera y Sexta del mismo Acuerdo. En lugar del ANEXO III, citado en el párrafo anterior se consideraran los trámites identificados en el artículo décimo primero del presente Acuerdo. Con independencia de lo anterior, se derogan todas las disposiciones relativas a los trámites y servicios que aplica la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios que se opongan al presente Acuerdo. QUINTO. Se abroga el Acuerdo número 141, por el que se determinan los establecimientos sujetos a aviso de funcionamiento, vinculándose estos establecimientos a la clave que les atribuye la Clasificación Mexicana de Actividades Productivas de 1994 (Clave CMAP 94) realizada por el Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de julio de 1997. SEXTO. Se abroga el Acuerdo por el que se dan a conocer los establecimientos que deberán presentar el trámite de Aviso de Funcionamiento, en el marco del Acuerdo que establece el Sistema de Apertura Rápida de Empresas, vinculando dichos establecimientos con la clase que les atribuye la Clasificación Mexicana de Actividades Productivas de 1999 (Clave CMAP 99) realizada por el Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática publicado el 1o. de marzo de 2002. Dado en la Ciudad de México, D.F., a 22 de mayo de 2009.- El Secretario de Salud, José Angel Córdova Villalobos.- Rúbrica. | Secretaría de Salud Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ANEXO 1: Actividades sujetas a presentación de Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria | | Clave SCIAN | Descripción de la Actividad | Area | AVISO DE FUNCIONAMIENTO | REQUIERE LICENCIA | | ENTIDADES FEDERATIVAS | COFEPRIS | | 311212 | Elaboración de harina de trigo | Productos y Servicios | X | X | | | 311213 | Elaboración de harina de maíz | Productos y Servicios | X | X | | | 311214 | Elaboración de harina de otros productos agrícolas | Productos y Servicios | X | X | | | 311215 | Elaboración de malta | Productos y Servicios | X | X | | | 311221 | Elaboración de féculas y otros almidones y sus derivados | Productos y Servicios | X | X | | | 311222 | Elaboración de aceites y grasas vegetales comestibles | Productos y Servicios | X | X | | | 311230 | Elaboración de cereales para el desayuno | Productos y Servicios | X | X | | | 311311 | Elaboración de azúcar de caña | Productos y Servicios | X | X | | | 311319 | Elaboración de otros azúcares | Productos y Servicios | X | X | | | 311320 | Elaboración de chocolate y productos de chocolate a partir de cacao | Productos y Servicios | X | X | | | 311330 | Elaboración de productos de chocolate a partir de chocolate | Productos y Servicios | X | X | | | 311340 | Elaboración de dulces, chicles y productos de confitería que no sean de chocolate | Productos y Servicios | X | X | | | 311411 | Congelación de frutas y verduras | Productos y Servicios | X | X | | | 311412 | Congelación de alimentos preparados | Productos y Servicios | X | X | | | 311421 | Deshidratación de frutas y verduras | Productos y Servicios | X | X | | | 311422 | Conservación de frutas y verduras por procesos distintos a la congelación y la deshidratación | Productos y Servicios | X | X | | | 311423 | Conservación de alimentos preparados por procesos distintos a la congelación | Productos y Servicios | X | X | | | 311511 | Elaboración de leche líquida | Productos y Servicios | X | X | | | 311512 | Elaboración de leche en polvo, condensada y evaporada | Productos y Servicios | X | X | | | 311513 | Elaboración de derivados y fermentos lácteos | Productos y Servicios | X | X | | | 311520 | Elaboración de helados y paletas | Productos y Servicios | X | X | | | 311611 | Matanza de ganado, aves y otros animales comestibles | Productos y Servicios | X | X | | | 311612 | Corte y empacado de carne de ganado, aves y otros animales comestibles | Productos y Servicios | X | X | | | 311613 | Preparación de embutidos y otras conservas de carne de ganado, aves y otros animales comestibles | Productos y Servicios | X | X | | | 311614 | Elaboración de manteca y otras grasas animales comestibles | Productos y Servicios | X | X | | | 311710 | Preparación y envasado de pescados y mariscos (incluyendo las áreas de cosecha de moluscos bivalvos) | Productos y Servicios | X | X | | | 311811 | Panificación industrial | Productos y Servicios | X | X | | | 311812 | Panificación tradicional | Productos y Servicios | X | X | | | 311820 | Elaboración de galletas y pastas para sopa | Productos y Servicios | X | X | | | 311830 | Elaboración de tortillas de maíz y molienda de nixtamal | Productos y Servicios | X | X | | | 311910 | Elaboración de botanas | Productos y Servicios | X | X | | | 311922 | Elaboración de café tostado y molido | Productos y Servicios | X | X | | | 311923 | Elaboración de café instantáneo | Productos y Servicios | X | X | | | 311924 | Preparación y envasado de té | Productos y Servicios | X | X | | | 311930 | Elaboración de concentrados, polvos, jarabes y esencias de sabor para bebidas | Productos y Servicios | X | X | | | 311940 | Elaboración de condimentos y aderezos | Productos y Servicios | X | X | | | 311991 | Elaboración de gelatinas y otros postres en polvo | Productos y Servicios | X | X | | | 311992 | Elaboración de levadura | Productos y Servicios | X | X | | | 311993 | Elaboración de alimentos frescos para consumo inmediato | Productos y Servicios | X | X | | | 311999 | Elaboración de otros alimentos | Productos y Servicios | X | X | | | 312111 | Elaboración de refrescos y otras bebidas no alcohólicas | Productos y Servicios | X | X | | | 312112 | Purificación y embotellado de agua | Productos y Servicios | X | X | | | 312113 | Elaboración de hielo | Productos y Servicios | X | X | | | 312120 | Elaboración de cerveza | Productos y Servicios | X | X | | | 312131 | Elaboración de bebidas alcohólicas a base de uva | Productos y Servicios | X | X | | | 312132 | Elaboración de pulque | Productos y Servicios | X | X | | | 312139 | Elaboración de sidra y otras bebidas fermentadas | Productos y Servicios | X | X | | | 312141 | Elaboración de ron y otras bebidas destiladas de caña | Productos y Servicios | X | X | | | 312142 | Elaboración de bebidas destiladas de agave | Productos y Servicios | X | X | | | 312143 | Obtención de alcohol etílico potable | Productos y Servicios | | | | | 312149 | Elaboración de otras bebidas destiladas | Productos y Servicios | X | X | | | 312221 | Elaboración de cigarros (Incluye importadores) | Productos y Servicios | | | X | | 312222 | Elaboración de puros y otros productos de tabaco (Incluye importadores) | Productos y Servicios | | | X | | 313230 | Fabricación de telas no tejidas (comprimidas) (Sólo la fabricación de productos higiénicos) | Insumos para la Salud | X | X | | | 316110 | Curtido y acabado de cuero y piel | Salud Ambiental | X | X | | | 322110 | Fabricación de pulpa | Salud Ambiental | X | X | | | 322121 | Fabricación de papel en plantas integradas | Salud Ambiental | X | X | | | 322122 | Fabricación de papel a partir de pulpa | Salud Ambiental | X | X | | | 322291 | Fabricación de pañales desechables y productos sanitarios | Insumos para la Salud | X | X | | | 324191 | Fabricación de aceites y grasas lubricantes | Salud Ambiental | X | X | | | 325120 | Fabricación de gases industriales | Salud Ambiental | X | X | | | 325130 | Fabricación de pigmentos y colorantes sintéticos | Salud Ambiental | X | X | | | 325180 | Fabricación de otros productos químicos básicos inorgánicos | Salud Ambiental | | | X | | 325190 | Fabricación de otros productos químicos básicos orgánicos | Salud Ambiental | | | X | | Fabricación de otros productos químicos básicos orgánicos (Sólo fabricación de aguarrás, brea o colofonia) | Salud Ambiental | X | X | | | Fabricación de otros productos químicos básicos orgánicos (Sólo fabricación de alcohol etílico como material de curación) | Insumos para la Salud | X | X | | | Fabricación de otros productos químicos básicos orgánicos (Sólo materias primas para perfumes, cosméticos y edulcolorantes sintéticos) | Productos y Servicios | X | X | | | 325211 | Fabricación de resinas sintéticas | Salud Ambiental | X | X | | | 325212 | Fabricación de hules sintéticos | Salud Ambiental | X | X | | | 325220 | Fabricación de fibras químicas | Salud Ambiental | X | X | | | 325310 | Fabricación de fertilizantes (Nutrientes Vegetales) | Salud Ambiental | | | X | | 325320 | Fabricación de pesticidas y otros agroquímicos, excepto fertilizantes (Sólo plaguicidas) | Salud Ambiental | | | X | | 325411 | Fabricación de materias primas para la industria farmacéutica | Insumos para la Salud | | | X | | 325412 | Fabricación de preparaciones farmacéuticas | Insumos para la Salud | | | X | | Fabricación de preparaciones farmacéuticas (Sólo Fabricación de Remedios Herbolarios o Agentes de Diagnóstico) | Insumos para la Salud | X | X | | | Fabricación de preparaciones farmacéuticas (Sólo Suplementos Alimenticios) | Productos y Servicios | X | X | | | 325510 | Fabricación de pinturas y recubrimientos | Salud Ambiental | X | X | | | 325520 | Fabricación de adhesivos | Salud Ambiental | X | X | | | 325610 | Fabricación de jabones, limpiadores y dentífricos (Sólo para jabones y limpiadores) | Productos y Servicios | X | X | | | Fabricación de jabones, limpiadores y dentífricos (Sólo para Dentífricos) | Insumos para la Salud | X | X | | | 325620 | Fabricación de cosméticos, perfumes y otras preparaciones de tocador | Productos y Servicios | X | X | | | 325910 | Fabricación de tintas para impresión | Salud Ambiental | X | X | | | 325991 | Fabricación de cerillos | Salud Ambiental | X | X | | | 325992 | Fabricación de películas, placas y papel fotosensible para fotografía (Sólo agentes de diagnóstico) | Insumos para la Salud | X | X | | | 326211 | Fabricación de llantas y cámaras | Salud Ambiental | X | X | | | 326290 | Fabricación de otros productos de hule (Sólo condones y material de curación) | Insumos para la Salud | X | X | | | Fabricación de otros productos de hule | Salud Ambiental | X | X | | | 327111 | Fabricación de artículos de alfarería, porcelana y loza | Salud Ambiental | X | X | | | 327121 | Fabricación de ladrillos no refractarios | Salud Ambiental | X | X | | | 327211 | Fabricación de vidrio | Salud Ambiental | X | X | | | 327216 | Fabricación de artículos de vidrio de uso industrial y comercial | Salud Ambiental | X | X | | | 327219 | Fabricación de otros productos de vidrio | Salud Ambiental | X | X | | | 327310 | Fabricación de cemento y productos a base de cemento en plantas integradas | Salud Ambiental | X | X | | | 327410 | Fabricación de cal | Salud Ambiental | X | X | | | 327420 | Fabricación de yeso y productos de yeso | Salud Ambiental | X | X | | | 327999 | Fabricación de otros productos a base de minerales no metálicos (Sólo productos de asbesto y fibrocemento) | Salud Ambiental | X | X | | | 331111 | Complejos siderúrgicos (Sólo fabricación primaria de hierro, ferroaleaciones y acero) | Salud Ambiental | X | X | | | 331210 | Fabricación de tubos y postes de hierro y acero | Salud Ambiental | X | X | | | 331220 | Fabricación de otros productos de hierro y acero | Salud Ambiental | X | X | | | 331411 | Fundición y refinación de cobre | Salud Ambiental | X | X | | | 331419 | Fundición y refinación de otros metales no ferrosos | Salud Ambiental | X | X | | | 331510 | Moldeo por fundición de piezas de hierro y acero | Salud Ambiental | X | X | | | 331520 | Moldeo por fundición de piezas metálicas no ferrosas | Salud Ambiental | X | X | | | 332810 | Recubrimientos y terminados metálicos (Solo galvanoplastia) | Salud Ambiental | X | X | | | 333411 | Fabricación de equipo de aire acondicionado y calefacción (Sólo cuando utilicen fluoro carbonos) | Salud Ambiental | X | X | | | 333412 | Fabricación de equipo de refrigeración industrial y comercial (Sólo cuando utilicen fluoro carbonos) | Salud Ambiental | X | X | | | 334519 | Fabricación de otros instrumentos de medición, control, navegación, y equipo médico electrónico | Insumos para la Salud | X | X | | | 335910 | Fabricación de acumuladores y pilas | Salud Ambiental | X | X | | | 336340 | Fabricación de partes de sistemas de frenos para vehículos automotrices (Sólo cuando utilicen asbesto) | Salud Ambiental | X | X | | | 339111 | Fabricación de equipo no electrónico para uso médico, dental y para laboratorio (Incluye instrumental, medios de diagnóstico, órtesis, prótesis y ayudas funcionales) | Insumos para la Salud | X | X | | | 339112 | Fabricación de material desechable de uso médico | Insumos para la Salud | X | X | | | 339113 | Fabricación de artículos oftálmicos (Incluye prótesis y órtesis) | Insumos para la Salud | X | X | | | 339930 | Fabricación de juguetes | Salud Ambiental | X | X | | | 339940 | Fabricación de artículos y accesorios para escritura, pintura, dibujo y actividades de oficina (Sólo fabricación de artículos y accesorios para escritura, pintura y dibujo) | Salud Ambiental | X | X | | | 431110 | Comercio al por mayor de abarrotes | Productos y Servicios | X | X | | | 431121 | Comercio al por mayor de carnes rojas | Productos y Servicios | X | X | | | 431122 | Comercio al por mayor de carne de aves | Productos y Servicios | X | X | | | 431123 | Comercio al por mayor de pescados y mariscos | Productos y Servicios | X | X | | | 431130 | Comercio al por mayor de frutas y verduras frescas | Productos y Servicios | X | X | | | 431140 | Comercio al por mayor de huevo | Productos y Servicios | X | X | | | 431150 | Comercio al por mayor de semillas y granos alimenticios, especias y chiles secos | Productos y Servicios | X | X | | | 431160 | Comercio al por mayor de leche y otros productos lácteos | Productos y Servicios | X | X | | | 431170 | Comercio al por mayor de embutidos | Productos y Servicios | X | X | | | 431180 | Comercio al por mayor de dulces y materias primas para repostería | Productos y Servicios | X | X | | | 431191 | Comercio al por mayor de pan y pasteles | Productos y Servicios | X | X | | | 431192 | Comercio al por mayor de botanas y frituras | Productos y Servicios | X | X | | | 431193 | Comercio al por mayor de conservas alimenticias | Productos y Servicios | X | X | | | 431199 | Comercio al por mayor de otros alimentos | Productos y Servicios | X | X | | | 431211 | Comercio al por mayor de bebidas no alcohólicas y hielo | Productos y Servicios | X | X | | | 433110 | Comercio al por mayor de productos farmacéuticos (Con manejo de medicamentos controlados y/o biológicos) | Insumos para la Salud | | | X | | Comercio al por mayor de productos farmacéuticos (Sin manejo de medicamentos controlados ni biológicos) | Insumos para la Salud | X | X | | | 434111 | Comercio al por mayor de fertilizantes, plaguicidas y semillas para siembra (Sólo plaguicidas y nutrientes vegetales, incluyendo almacén) | Salud Ambiental | X | X | | | 434112 | Comercio al por mayor de medicamentos veterinarios y alimentos para animales, excepto mascotas (Sólo si venden estupefaciente y psicotrópicos) | Insumos para la Salud | | | X | | 434222 | Comercio al por mayor de productos químicos para la industria farmacéutica y para otro uso industrial (Sólo materias primas no controlados ni biológicos para la industria farmacéutica) | Insumos para la Salud | X | X | | | Comercio al por mayor de productos químicos para la industria farmacéutica y para otro uso industrial (Para otros usos) | Salud Ambiental | X | X | | | 434230 | Comercio al por mayor de combustibles de uso industrial | Salud Ambiental | X | X | | | 434311 | Comercio al por mayor de desechos metálicos (Incluye el manejo y tratamiento de desechos hospitalarios) | Salud Ambiental | X | X | | | 434312 | Comercio al por mayor de desechos de papel y de cartón (Incluye el manejo y tratamiento de desechos hospitalarios) | Salud Ambiental | X | X | | | 434313 | Comercio al por mayor de desechos de vidrio (Incluye el manejo y tratamiento de desechos hospitalarios) | Salud Ambiental | X | X | | | 434314 | Comercio al por mayor de desechos de plástico (Incluye el manejo y tratamiento de desechos hospitalarios) | Salud Ambiental | X | X | | | 434319 | Comercio al por mayor de otros materiales de desecho (Incluye el manejo y tratamiento de desechos hospitalarios) | Salud Ambiental | X | X | | | 435313 | Comercio al por mayor de mobiliario, equipo e instrumental médico y de laboratorio (Excepto mobiliario médico) | Insumos para la Salud | X | X | | | 461110 | Comercio al por menor en tiendas de abarrotes, ultramarinos y misceláneas | Productos y Servicios | X | | | | 461121 | Comercio al por menor de carnes rojas | Productos y Servicios | X | | | | 461122 | Comercio al por menor de carne de aves | Productos y Servicios | X | | | | 461123 | Comercio al por menor de pescados y mariscos | Productos y Servicios | X | | | | 461130 | Comercio al por menor de frutas y verduras frescas | Productos y Servicios | X | | | | 461150 | Comercio al por menor de leche, otros productos lácteos y embutidos | Productos y Servicios | X | | | | 461160 | Comercio al por menor de dulces y materias primas para repostería | Productos y Servicios | X | | | | 461170 | Comercio al por menor de paletas de hielo y helados | Productos y Servicios | X | | | | 461190 | Comercio al por menor de otros alimentos | Productos y Servicios | X | | | | 461213 | Comercio al por menor de bebidas no alcohólicas y hielo (Sólo hielo) | Productos y Servicios | X | | | | 462111 | Comercio al por menor en supermercados (Sólo expendio y suministros de alimentos) | Productos y Servicios | X | | | | 462112 | Comercio al por menor en minisúpers (Sólo expendio y suministros de alimentos) | Productos y Servicios | X | | | | 464111 | Farmacias sin mini súper (Incluye droguerías y boticas sin venta de medicamentos controlados, biológicos ni hemoderivados) | Insumos para la Salud | X | X | | | Farmacias sin mini súper (Con venta de medicamentos controlados, biológicos y hemoderivados) | Insumos para la Salud | | | X | | 464112 | Farmacias con mini súper (Sin venta de medicamentos controlados, biológicos ni hemoderivados) | Insumos para la Salud | X | X | | | Farmacias con mini súper (Con venta de medicamentos controlados, biológicos y/o hemoderivados) | Insumos para la Salud | | | X | | 464113 | Comercio al por menor de productos naturistas, medicamentos homeopáticos y de complementos alimenticios (Excepto medicamento homeopático, incluye suplementos alimenticios) | Productos y Servicios | X | | | | Comercio al por menor de productos naturistas, medicamentos homeopáticos y de complementos alimenticios (Excepto medicamento homeopático, incluye plantas medicinales) | Insumos para la Salud | X | | | | 464121 | Comercio al por menor de lentes | Servicios de Salud | X | | | | 464122 | Comercio al por menor de artículos ortopédicos | Servicios de Salud | X | | | | 465911 | Comercio al por menor de mascotas (Sólo productos veterinarios) | Salud Ambiental | X | | | | 467111 | Comercio al por menor en ferreterías y tlapalerías (Sólo para venta plaguicidas y sustancias tóxicas) | Salud Ambiental | X | | | | 467113 | Comercio al por menor de pintura | Salud Ambiental | X | | | | 468411 | Comercio al por menor de gasolina y diesel | Salud Ambiental | X | | | | 484223 | Autotransporte local con refrigeración (Sólo para alimentos) | Productos y Servicios | X | X | | | 484232 | Autotransporte foráneo de materiales y residuos peligrosos | Salud Ambiental | X | X | | | 484233 | Autotransporte foráneo con refrigeración (Sólo para alimentos) | Productos y Servicios | X | X | | | 493119 | Otros servicios de almacenamiento general sin instalaciones especializadas | Productos y Servicios | X | X | | | 493120 | Almacenamiento con refrigeración | Productos y Servicios | X | X | | | 493130 | Almacenamiento de productos agrícolas que no requieren refrigeración | Productos y Servicios | X | X | | | 541380 | Laboratorios de pruebas (Sólo para análisis de medicamentos controlados) | Insumos para la Salud | | | X | | 541941 | Servicios veterinarios para mascotas prestados por el sector privado | Salud Ambiental | X | X | | | 541942 | Servicios veterinarios para mascotas prestados por el sector público | Salud Ambiental | X | X | | | 561710 | Servicios de control y exterminación de plagas | Salud Ambiental | | | X | | 621111 | Consultorios de medicina general del sector privado | Servicios de Salud | X | X | | | 621112 | Consultorios de medicina general del sector público | Servicios de Salud | X | X | | | 621113 | Consultorios de medicina especializada del sector privado | Servicios de Salud | X | X | | | 621114 | Consultorios de medicina especializada del sector público | Servicios de Salud | X | X | | | 621211 | Consultorios dentales del sector privado | Servicios de Salud | X | X | | | 621212 | Consultorios dentales del sector público | Servicios de Salud | X | X | | | 621311 | Consultorios de quiropráctica del sector privado | Servicios de Salud | X | X | | | 621312 | Consultorios de quiropráctica del sector público | Servicios de Salud | X | X | | | 621320 | Consultorios de optometría | Servicios de Salud | X | X | | | 621331 | Consultorios de psicología del sector privado | Servicios de Salud | X | X | | | 621332 | Consultorios de psicología del sector público | Servicios de Salud | X | X | | | 621341 | Consultorios del sector privado de audiología y de terapia ocupacional, física y del lenguaje | Servicios de Salud | X | X | | | 621342 | Consultorios del sector público de audiología y de terapia ocupacional, física y del lenguaje | Servicios de Salud | X | X | | | 621391 | Consultorios de nutriólogos y dietistas del sector privado | Servicios de Salud | X | X | | | 621392 | Consultorios de nutriólogos y dietistas del sector público | Servicios de Salud | X | X | | | 621398 | Otros consultorios del sector privado para el cuidado de la salud | Servicios de Salud | X | X | | | 621399 | Otros consultorios del sector público para el cuidado de la salud | Servicios de Salud | X | X | | | 621411 | Centros de planificación familiar del sector privado | Servicios de Salud | X | X | | | 621412 | Centros de planificación familiar del sector público | Servicios de Salud | X | X | | | 621421 | Centros del sector privado de atención médica externa para enfermos mentales y adictos | Servicios de Salud | X | X | | | 621422 | Centros del sector público de atención médica externa para enfermos mentales y adictos | Servicios de Salud | X | X | | | 621491 | Otros centros del sector privado para la atención de pacientes que no requieren hospitalización | Servicios de Salud | | | X | | 621492 | Otros centros del sector público para la atención de pacientes que no requieren hospitalización | Servicios de Salud | | | X | | 621511 | Laboratorios médicos y de diagnóstico del sector privado | Servicios de Salud | X | X | | | Laboratorios médicos y de diagnóstico del sector privado (Sólo gabinete de rayos x o medicina nuclear para tratamiento o diagnóstico) | Servicios de Salud | | | X | | 621512 | Laboratorios médicos y de diagnóstico del sector público | Servicios de Salud | X | X | | | Laboratorios médicos y de diagnóstico del sector público (Sólo gabinete de rayos x o medicina nuclear para tratamiento o diagnóstico) | Servicios de Salud | | | X | | 621910 | Servicios de ambulancias | Servicios de Salud | X | X | | | 621991 | Servicios de bancos de órganos, bancos de sangre y otros servicios auxiliares al tratamiento médico prestados por el sector privado | Servicios de Salud | | | X | | 621992 | Servicios de bancos de órganos, bancos de sangre y otros servicios auxiliares al tratamiento médico prestados por el sector público | Servicios de Salud | | | X | | 622111 | Hospitales generales del sector privado | Servicios de Salud | | | X | | 622112 | Hospitales generales del sector público | Servicios de Salud | | | X | | 622211 | Hospitales psiquiátricos y para el tratamiento por adicción del sector privado | Servicios de Salud | | | X | | 622212 | Hospitales psiquiátricos y para el tratamiento por adicción del sector público | Servicios de Salud | | | X | | 622311 | Hospitales del sector privado de otras especialidades médicas | Servicios de Salud | | | X | | 622312 | Hospitales del sector público de otras especialidades médicas | Servicios de Salud | | | X | | 623111 | Residencias del sector privado con cuidados de enfermeras para enfermos convalecientes, en rehabilitación, incurables y terminales | Servicios de Salud | X | X | | | 623112 | Residencias del sector público con cuidados de enfermeras para enfermos convalecientes, en rehabilitación, incurables y terminales | Servicios de Salud | X | X | | | 623211 | Residencias del sector privado para el cuidado de personas con problemas de retardo mental | Servicios de Salud | X | X | | | 623212 | Residencias del sector público para el cuidado de personas con problemas de retardo mental | Servicios de Salud | X | X | | | 623221 | Residencias del sector privado para el cuidado de personas con problemas de trastorno mental y adicción | Servicios de Salud | X | X | | | 623222 | Residencias del sector público para el cuidado de personas con problemas de trastorno mental y adicción | Servicios de Salud | X | X | | | 623311 | Asilos y otras residencias del sector privado para el cuidado de ancianos | Servicios de Salud | X | X | | | 623312 | Asilos y otras residencias del sector público para el cuidado de ancianos | Servicios de Salud | X | X | | | 623991 | Orfanatos y otras residencias de asistencia social del sector privado | Servicios de Salud | X | | | | 623992 | Orfanatos y otras residencias de asistencia social del sector público | Servicios de Salud | X | | | | 624111 | Servicios de orientación y trabajo social para la niñez y la juventud prestados por el sector privado | Servicios de Salud | X | | | | 624112 | Servicios de orientación y trabajo social para la niñez y la juventud prestados por el sector público | Servicios de Salud | X | | | | 624121 | Centros del sector privado dedicados a la atención y cuidado diurno de ancianos y discapacitados | Servicios de Salud | X | | | | 624122 | Centros del sector público dedicados a la atención y cuidado diurno de ancianos y discapacitados | Servicios de Salud | X | | | | 624191 | Agrupaciones de autoayuda para alcohólicos y personas con otras adicciones | Servicios de Salud | X | | | | 624198 | Otros servicios de orientación y trabajo social prestados por el sector privado | Servicios de Salud | X | | | | 624199 | Otros servicios de orientación y trabajo social prestados por el sector público | Servicios de Salud | X | | | | 624211 | Servicios de alimentación comunitarios prestados por el sector privado | Servicios de Salud | X | X | | | 624212 | Servicios de alimentación comunitarios prestados por el sector público | Servicios de Salud | X | X | | | 624221 | Refugios temporales comunitarios del sector privado | Servicios de Salud | X | X | | | 624222 | Refugios temporales comunitarios del sector público | Servicios de Salud | X | X | | | 624231 | Servicios de emergencia comunitarios prestados por el sector privado | Servicios de Salud | X | | | | 624232 | Servicios de emergencia comunitarios prestados por el sector público | Servicios de Salud | X | | | | 624411 | Guarderías del sector privado | Servicios de Salud | X | | | | 624412 | Guarderías del sector público | Servicios de Salud | X | | | | 722110 | Restaurantes con servicio completo (Incluyendo restaurantes y servicios de bebidas en hoteles, moteles y similares) | Productos y Servicios | X | | | | 722211 | Restaurantes de autoservicio (Incluyendo servicios de alimentos y bebidas en centrales camioneras, de pasajeros y aeropuertos) | Productos y Servicios | X | | | | 722212 | Restaurantes de comida para llevar (Incluyendo servicios de alimentos y bebidas en centrales camioneras, de pasajeros y aeropuertos) | Productos y Servicios | X | | | | 722219 | Otros restaurantes con servicio limitado (Incluyendo servicios de alimentos y bebidas en servicios de espectáculo, culturales, deportivos y otros servicios recreativos) | Productos y Servicios | X | | | | 722310 | Servicios de comedor para empresas e instituciones | Productos y Servicios | X | | | | 722320 | Servicios de preparación de alimentos para ocasiones especiales | Productos y Servicios | X | X | | | 722330 | Servicios de preparación de alimentos en unidades móviles | Productos y Servicios | X | | | | 722411 | Centros nocturnos, discotecas y similares | Productos y Servicios | X | | | | 722412 | Bares, cantinas y similares | Productos y Servicios | X | | | | 812110 | Salones y clínicas de belleza y peluquerías | Servicios de Salud | X | | | | 812130 | Sanitarios públicos y bolerías (Sólo servicios sanitarios incluyendo aquellos instalados en centros de esparcimiento culturales, deportes y otros servicios recreativos, centrales camioneras, de pasajeros, aeropuertos y helipuerto) | Salud Ambiental | X | | | | 812310 | Servicios funerarios | Salud Ambiental | X | | | | Las definiciones de la clasificación del SCIAN se encuentran para su consulta en la página de Internet http://www.inegi.org.mx, en el apartado Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte | IMPORTANTE: UTILICE UN FORMATO PARA CADA TRAMITE Y PRESENTELO POR DUPLICADO | TABLA "A" CATEGORIA DEL PRODUCTOS | | | | | | | CATEGORIA | PROCESO | GRUPO | SUBGRUPO | | Productos y Servicios | Obtención Elaboración Fabricación Preparación Conservación Mezclado Acondicionamiento Envasado Manipulación Transporte a Temperatura Ambiente Transporte a Temperatura de Refrigeración Distribución Expendio o Suministro al Público Almacenamiento a Temperatura Ambiente Almacenamiento a Temperatura de Refrigeración y/o Congelado | Alimentos | Cárnicos | | Lácteos | | Conservas de baja acidez | | Conservas acidificadas | | Productos de panificación | | Rastros y obradores | | Productos de la pesca frescos y congelados | | Alimentos congelados | | Pastas, granos y semillas | | Tortillas, harina y cereales | | Azúcar y productos de confitería | | Tés y productos para infusión | | Condimentos | | Suplementos Alimenticios | | Alimentos preparados (pasteles, ensaladas, salsas) | | Huevo y derivados | | Bebidas no alcohólicas | Agua purificada | | Jugos y Néctares | | Bebidas no carbonatadas | | Bebidas carbonatadas | | Gelatinas y bebidas congeladas | | Bebidas alertantes (con taurina, cafeína, gluconolactona, etc.) | | Bebidas alcohólicas | Fermentadas | | Destiladas | | Preparadas | | Productos de perfumería y belleza | Lociones, perfumes y desodorantes | | Tintes | | Productos para los ojos | | Productos para los labios | | Cremas, lociones y productos para la cara | | Cremas, bloqueadores, bronceadores y productos para el cuidado del cuerpo | | Shampoo y productos para el cuidado del cabello | | Jabones de tocador y toallas faciales de tocador | | Productos de Aseo y Limpieza | Detergentes (polvo, líquido y pasta) | | Blanqueadores o agentes oxidantes | | Aromatizantes | | Desinfectantes a base de amoniaco | | Materia Primas | Lácteos y cárnicos | | Féculas, harinas y derivados | | Aceites y grasas | | Expendio y suministro de alimentos | Corredores Industriales | | Restaurantes, taquerías, etc. | | Servicio de banquetes | | Bares, cantinas, discotecas, etc. | | Cafeterías | | Aditivos | Gelificantes o espesantes | | Edulcolorantes | | Colorantes | | Saborizantes | | Antioxidantes | | Conservadores | | Insumos para la Salud | Almacenamiento Expendio o suministro al Público Distribución | Medicamentos | Medicamentos Alopáticos | | Medicamentos Homeopáticos | | Medicamentos Herbolarios | | Medicamentos vitamínicos | | Fabricación Almacenamiento Distribución Expendio o suministro al Público | Dispositivos Médicos | Equipo médico | | Prótesis, órtesis y ayudas funcionales | | Agentes de diagnóstico | | Insumos de uso odontológico | | Materiales quirúrgicos y de curación | | Productos Higiénicos | | Remedios Herbolarios | | | Salud Ambiental | Almacenamiento Comercialización o Distribución Expendio o suministro al Público | Plaguicidas | Origen químico | | Botánicos | | Microbianos | | Misceláneos | | Sustancias Tóxicas | Nombre de la sustancia tóxica | | Nutrientes Vegetales | Orgánicos | | Inorgánicos | | Productos con limite de metales pesados | Ceramica vidriada | | Juguetes | | Artículos escolares | | Otros | INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION R.U.P.A.:Registro Unico de Personas Acreditadas (RUPA), es la interconexión y sistematización informática de los Registros de Personas Acreditadas, que son una inscripción que permite a los particulares (personas físicas y morales) la realización de trámites ante dependencias y organismos descentralizados, a través de un número de identificación único basado en el Registro Federal de Contribuyentes. El RUPA, tiene por objetivo integrar la información gubernamental sobre la constitución y funcionamiento de las empresas. Se entrega una sola vez los documentos correspondientes y se recibe un solo número de registro que sirve para distintos trámites en todas las dependencias del Gobierno Federal. El cual podrá solicitar en la página http://www.rupa.gob.mx en donde encontrará toda la información necesaria para realizar este trámite. 1. SELECCIONE EL TIPO DE TRAMITE Y LA MODALIDAD: Seleccione con una "X" el tipo de trámite. | Aviso de Funcionamiento | Cuando se trate de la notificación de un establecimiento nuevo o de una nueva sucursal. | | Aviso de Responsable | Cuando presente el Aviso de Funcionamiento inicial, en forma simultánea deberá presentar Aviso de Responsable. Es el responsable de que la operación y funcionamiento del establecimiento se apegue a la Regulación Sanitaria vigente y de la pureza y seguridad de los productos. Deberán ser profesionales con título registrado por las autoridades educativas competentes. | | COFEPRIS-05-006 | Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud. | | COFEPRIS-05-018 | Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios. | | COFEPRIS-05-023 | Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental. | | COFEPRIS-05-036 | Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud. | | Aviso de Modificación o Actualización de los Datos del Establecimiento | Se presenta cuando una vez realizado el aviso de funcionamiento, tiempo después desea modificar datos ingresados originalmente como: cambio de domicilio, razón social, nuevos productos, etc. (Puede y debe presentar tantas modificaciones como requiera). | | COFEPRIS-05-019 | Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios | | COFEPRIS-05-049 | Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Salud Ambiental. | | COFEPRIS-05-056 | Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Servicios de Salud. | | Aviso de Modificación o Baja de Responsable | | | Modificación | La modificación la presenta cuando deje de laborar en la empresa el Responsable Sanitario y éste es sustituido por uno nuevo, por lo que se requiere llenar el nombre y R.F.C. y todos los datos del Responsable Sanitario nuevo y además al final del recuadro correspondiente el nombre y R.F.C. del Responsable Sanitario anterior. | | Baja | Cuando presente la baja definitiva del establecimiento, deberá presentar simultáneamente la baja del Responsable. | | | COFEPRIS-05-077 | Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud | | COFEPRIS-05-078 | Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud. | | COFEPRIS-05-079 | Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental. | Seleccione con una "X" la Modalidad y Actividad de su establecimiento. | Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios. | Aquellos establecimientos dedicados a uno o más procesos de alimentos, bebidas alcohólicas, no alcohólicas, productos de perfumería, belleza y aseo, así como de las materias primas y, en su caso, aditivos que intervengan en su elaboración. (Artículo 194 fracción I, Ley General de Salud). | | Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud | Se consideran insumos para la salud los medicamentos, substancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboración; así como los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos. (Artículo 194 BIS, Ley General de Salud). | | | w Farmacias, Boticas y Droguerías (Sin venta de medicamentos controlados ni productos biológicos). | | | w Fabrica de dispositivos médicos | | | w Almacén de dispositivos médicos | | | w Fábrica de remedios herbolarios | | | w Almacén de medicamentos no controlados y remedios herbolario | | Definiciones | | | w Farmacia: El establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general y productos de perfumería, belleza y aseo. (Artículo 257 fracción X, Ley General de Salud). w Botica: El establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos o demás insumos para la salud. (Artículo 257 fracción IX, Ley General de Salud). w Droguería: El establecimiento que se dedica a la preparación y expendio de medicamentos magistrales y oficinales, además de la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos y demás insumos para la salud. (Artículo 257 fracción VIII, Ley General de Salud). w Se considera Medicamento Controlado o Producto Biológico: Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parental; vacunas virales de uso oral y parental; sueros y antitoxinas de origen animal; hemoderivados; vacunas y preparaciones microbianas para uso oral; materiales biológicos para diagnóstico que se administran al paciente; antibióticos; hormonas macromoleculares y enzimas, estupefacientes y psicotrópicos. (Artículo 229 fracciones I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, Capitulo V y VI). w Herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacéutica, cuya eficiencia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional. (Artículo 224 inciso B fracción III, Ley General de Salud). | | Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud: | Se entiende por servicios de salud todas aquellas acciones realizadas en beneficio del individuo y de la sociedad en general, dirigidas a proteger, promover y restaurar la salud de la persona y de la colectividad. (Artículo 23, Ley General de Salud). Los servicios de salud se clasifican en tres tipo: I. De atención médica; II. De salud pública; y III. De asistencia social. (Artículo 24, Ley General de Salud). | | | w Establecimientos de atención medica que no realizan actos quirúrgicos u obstétricos | | | w Comercio al por menor de anteojos y accesorios | | | w Laboratorios de análisis clínicos y sólo toma de muestras para análisis clínicos | | | w Servicios de asistencia social | | | w Consultorios | | | w Clínicas dentales | | | w Ambulancias | | Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental: | De establecimientos que almacenan, comercializan o distribuyen plaguicidas, nutrientes vegetales o sustancias tóxicas o peligrosas para la salud | | | w Establecimientos que almacenan o comercializan al por mayor de plaguicidas | | | w Establecimientos que almacenan o comercializan al por mayor sustancias tóxicas de uso industrial | | | w Establecimientos que almacenan o comercializan al por mayor nutrientes vegetales | | Clave S.C.I.A.N. | Número completo del Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte, puede indicar más de una. | | Descripción del S.C.I.A.N. | Descripción de la actividad(es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave seleccionada. | 2. DATOS DEL PROPIETARIO | Nombre del propietario (persona física) o razón social (persona moral) | Nombre completo sin abreviaturas del propietario (si se trata de persona física) o razón social (si se trata de persona moral), tal y como se dio de alta ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). Ejemplo: Distribuidora Mexicana S.A. de C.V. o Juan José Pérez Gómez | | R.F.C. | Registro Federal de Contribuyentes completo bajo el cual está registrado el establecimiento o persona física, ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). Para personas físicas inicia con 4 letras y personas morales inicia con 3. No olvide indicar la homonimia. | | C.U.R.P. | Clave Unica de Registro de Población, sólo para personas físicas (dato opcional). | | Domicilio Fiscal: | | Calle, número exterior y número o letra interior | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el propietario y su número exterior y en caso de contar con número o letra interior, también anotarlo | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o equivalente de donde se ubica el propietario. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el propietario. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del propietario. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda el domicilio del propietario. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del propietario. | | Entre calle | Entre que calle se encuentra el propietario. | | Y calle | Y que calle se encuentra el propietario. | | Teléfono(s). | Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono local | | Fax | Número de fax incluyendo clave lada. | 3. DATOS DEL ESTABLECIMIENTO: | Razón social o denominación del establecimiento | Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento (Ej. Farmacia Lupita, Empacadora López, Distribuidora Mexicana S.A. de C.V. El cual debe de corresponden al mismo RFC del propietario. | | R.F.C. | Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento o persona física ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). Para personas físicas inicia con 4 letras y personas morales inicia con 3. No olvide indicar la homonimia. | | Calle, número exterior y número o letra interior | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el establecimiento y su número exterior y en caso de contar con número o letra interior, también anotarlo. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en donde se ubica el establecimiento. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el establecimiento. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del establecimiento. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda el domicilio del establecimiento. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del establecimiento. | | Entre calle | Entre que calle se encuentra el establecimiento. | | Y calle | Y que calle se encuentra el establecimiento. | | Teléfono(s). | Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono local | | Fax | Número de fax incluyendo clave lada. | | Horario | Cruce con una X los días de la semana que estará abierto el establecimiento y escriba el horario de funcionamiento o de atención al público hora de apertura y de cierre. | | Fecha de inicio de actividades | Indique la fecha en que el establecimiento inició actividades empezando por el día, mes y año. | | Nombre, correo electrónico y CURP del(os) representante(s) legal(es) y personas autorizadas. | Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es) y persona(as) autorizada(s), Clave Unica de Registro de Población (dato opcional) y su correo electrónico (e-mail). En caso de personas físicas puede ser el propietario. Representante Legal: La representación de las personas físicas o morales ante la Administración Pública Federal para formular solicitudes, participar en el procedimiento administrativo, interponer recursos, desistirse y renunciar a derechos, deberá acreditarse mediante instrumento público, y en el caso de personas físicas, también mediante carta poder firmada ante dos testigos y ratificadas las firmas del otorgante y testigos ante las propias autoridades o fedatario público, o declaración en comparecencia personal del interesado. Persona Autorizada: Sin perjuicio de lo anterior, el interesado o su representante legal mediante escrito firmado podrán autorizar a la persona o personas que estime pertinente para oír o recibir notificaciones, realizar trámites, gestiones y comparecencias que fueren necesarias para la tramitación de tal procedimiento, incluyendo la interposición de recursos administrativos. (Esto conforme al Artículo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo). | 4. SOLO PARA AMBULANCIAS. Indicar las características propias del vehículo de acuerdo a cada tipo de unidad. (Llenar un aviso por cada ambulancia) | Marca | Marca de la unidad | | Modelo | Modelo de la unidad | | No. de Placas | No. de placas asignadas por la Secretaría de Comunicaciones y Transportes. | | No. de Motor | No. de motor proporcionado por el fabricante. | | Definiciones | | | w Ambulancia de cuidados intensivos: Unidad móvil, aérea, marítima o terrestre, destinada al servicio de pacientes que por su estado de gravedad requieren atención prehospitalaria de las urgencias médicas mediante soporte avanzado de vida y cuidados críticos. (NOM-237-SSA1-2004) | | | w Ambulancia de Urgencias: Unidad móvil, aérea, marítima o terrestre, destinada al servicio de pacientes que requieren atención prehospitalaria de las urgencias médicas mediante soporte básico o avanzado de vida. | | | w Ambulancia de Traslados: Unidad móvil, aérea, marítima o terrestre, destinada al traslado de pacientes, cuya condición no sea de urgencia ni requiera de cuidados intensivos. | 5. DATOS DEL RESPONSABLE SANITARIO EXCEPTO PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS. | Marque con una "X" el tipo de trámite a realizar y llene la información solicitada. | | Nombre completo | Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario. | | R.F.C. | Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el responsable sanitario ante la SHyCP. | | C.U.R.P. | Clave Unica de Registro de Población (dato opcional). | | Correo electrónico: | Indique un correo electrónico. | | Horario | Cruce con una X los días de la semana que el responsable sanitario se encontrará laborando en el establecimiento, indique a continuación la hora de entrada y la de salida (DE __ A __) | | Con título profesional de: | Título Profesional tal y como aparece en el documento oficial. | | Titulo profesional expedido por: | Institución que expidió el Título. | | No. de cédula profesional: | Número de la Cédula Profesional tal y como aparece en el documento oficial. | | Especialidad de: | Título de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial. | | Titulo de especialidad expedido por: | Institución que expidió el Título de la especialidad. | | No. de cédula de la especialidad: | Número de la cédula de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial. | | Firma del Responsable Sanitario | Firma autógrafa del Responsable Sanitario. | | Nombre completo del Responsable Sanitario anterior: | Indicar nombre completo y apellidos del Responsable Sanitario anterior. | | R.F.C. | Registro Federal de Contribuyentes completo del Responsable Sanitario anterior. | 6. DATOS DEL PRODUCTO O SERVICIO NUEVO O A MODIFICAR. Marque el ovalo "NUEVO" cuando desee notificar un nuevo producto. Para realizar la modificación de un producto dado de alta anteriormente marque el ovalo "QUE SE DESEA MODIFICAR" y llene los datos en el primer recuadro, los datos del producto notificado. En seguida marque el ovalo "YA MODIFICADO" y llene los datos en el segundo recuadro tal y como requiere que quede modificado su producto. | 1. Anote la categoría del producto o servicio de conforme a la tabla "A" | Escriba el nombre de la categoría, grupo y subgrupo del producto o servicio para el cual va a realizar su trámite. Conforme a la tabla "A" indicada al final del mismo formato. | | 2. Denominación genérica y específica del producto. | Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a la(s) característica(s) que lo distingue(n) dentro de una clasificación general y lo restringe(n) en aplicación, efecto, estructura, función y uso particular excepto medicamentos. (Por ejemplo tratándose de productos: Leche ultra pasteurizada descremada con sabor chocolate. | | 3. Marca comercial | Marca con la que se comercializa el producto. Para insumos para la salud, el nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o fabricante a sus especialidades farmacéuticas con el fin de distinguirlas de otras similares (ejemplo: El Castillo, Doña Juana). | | 4. Si maquila este producto, señale el RFC y razón social de la empresa a la cual maquila | Escriba el Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado la empresa a la cual procesa el producto ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP), como su razón social, la cual deberá coincidir con los datos notificados de la empresa ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. | | 5. Si este producto es maquilado, señale el RFC y razón social de la empresa maquiladora | Escriba el Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado la empresa que le procesa el producto ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP), como su razón social, la cual deberá coincidir con los datos notificados de la empresa ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. | | 6. Producto nacional o importado: | Marque con una X si se trata de producto fabricado en México o de importación. | | 7. Proceso: | Marque con una X los números que correspondan a los procesos que realiza el establecimiento notificado, conforme a la guía que aparece en la Tabla B inferior en el formato involucrado para cada producto. | 7. PARA LA MODIFICACION O ACTUALIZACION DE DATOS PARA ESTABLECIMIENTOS QUE PRESENTARON AVISO DE FUNCIONAMIENTO, ESCRIBA EN LA COLUMNA "DICE" LOS DATOS QUE DESEA MODIFICAR Y EN LA COLUMNA "DEBE DECIR" LOS DATOS ACTUALIZADOS Marque en los recuadros correspondientes la o las modificaciones que desea realizar, enseguida en la columna "Dice" anote los datos tal u como los tiene notificados ante la Secretaría de Salud hoy día (sólo los datos que desea modificar), después en la columna "Debe de Decir" anote los datos tal y como desea que queden ya modificados: | w Razón Social o Denominación del Establecimiento | w Domicilio del Propietario (Domicilio Fiscal) | | w Propietario | w Clave SCIAN y su Descripción | | w Domicilio del Establecimiento | w Cesión de Derechos de Productos | | w RFC | w Horario | | Dice | Anote los datos que serán cambiados, tal y como los notificó a través del aviso de funcionamiento o de líneas de productos. | | Debe de Decir | Anote los datos completos como deben quedar. | | Suspensión de Actividades | Anote el periodo de suspensión de actividades empezando por día, mes y año | | Reinicio de Actividades | Anote la fecha en la cual se reiniciarán actividades, empezando por día, mes y año | | Baja Definitiva del Establecimiento | Marque con una X en caso de realizar baja definitiva del establecimiento de actividades | Conforme a la Ley de Acceso a la Información Pública los datos o anexos pueden contener información confidencial, usted deberá indicar si está de acuerdo en hacerlos públicos. Estampar con firma autógrafa y nombre del propietario o representante legal o responsable sanitario del establecimiento | COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS GUIA DE LLENADO Y DOCUMENTACION ANEXA PARA EL FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION | Los trámites con carácter de avisos deberán presentarse en el formato denominado "Avisos de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación" debidamente requisitado conforme a la guía rápida de llenado que aparece a continuación. NOTA: No se le podrá exigir la presentación de más documentación a la señalada en los requisitos, salvo los previstos en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimientos Administrativos referente a la acreditación de la personalidad jurídica. 1. AVISO DE FUNCIONAMIENTO 1.1 POR ALTA: | HOMOCLAVE | NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO | | COFEPRIS-05-018 | Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios. | | COFEPRIS-05-006 | Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud. | | COFEPRIS-05-036 | Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud. | | COFEPRIS-05-023 | Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental. | REQUISITOS DOCUMENTALES v No requiere documentación anexa. 1.2 MODIFICACION: | HOMOCLAVE | NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO | | COFEPRIS-05-019 | Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios | | COFEPRIS-05-007 | Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Insumos para la Salud | | COFEPRIS-05-056 | Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Servicios de Salud. | | COFEPRIS-05-049 | Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Salud Ambiental. | REQUISITOS DOCUMENTALES v No se requiere documentación anexa. 1.3 MODIFICACION O BAJA | HOMOCLAVE | NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO | | COFEPRIS-05-077 | Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud | | COFEPRIS-05-078 | Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud. | | COFEPRIS-05-079 | Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental. | REQUISITOS DOCUMENTALES v No se requiere documentación anexa. v En caso de baja adjuntar el Aviso de Responsable original INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO AVISOS 1 AVISO DE: Cruce con una "X" la figura correspondiente al tipo de aviso que va realizar (sólo un aviso por formato) y escriba la homoclave, nombre del trámite y modalidad, de acuerdo al siguiente listado: | Avisos Relacionados con Licencia: | Sólo en los siguientes casos: | | Baja definitiva | Cancelación definitiva de la licencia sanitaria. | | | COFEPRIS-05-004 | Aviso de Baja de Establecimientos que Operan con Licencia de Insumos para la Salud. | | | COFEPRIS-05-032 | Aviso de Baja Definitiva de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, y Control de Plagas, que Formulan o Fabrican Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas. | | Suspensión temporal de actividades | En caso de que el establecimiento suspenda su funcionamiento durante un lapso de tiempo (menos de un año) | | | COFEPRIS-05-003 | Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria. | | | COFEPRIS-05-031 | Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas. | | Reinicio de actividades | Siempre y cuando exista un aviso de suspensión de actividades previo. | | COFEPRIS-05-010 | Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria. | | | COFEPRIS-05-033 | Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas. | | Modificación o Actualización de datos de Aviso de Funcionamiento o Licencia | | | | COFEPRIS-05-017 | Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud. | | | COFEPRIS-05-019 | Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Productos y Servicios | | | COFEPRIS-05-030 | Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria para Establecimientos con Actividades de Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, Establecimientos que Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud, y Empresas que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas. (Por Cambio de Propietario o Razón Social). | | | COFEPRIS-05-049 | Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Salud Ambiental | | Aviso de Responsable de Establecimientos que Operan con Licencia: | | | Alta o Designación | COFEPRIS-05-011 | Aviso de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud de Establecimientos que Operan con Licencia. | | | COFEPRIS-05-013 | Aviso Temporal de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud de Establecimientos que Operan con Licencia. | | | COFEPRIS-05-040 | Aviso de Responsable del Establecimientos para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas. | | Baja | COFEPRIS-05-012 | Aviso de Baja Definitiva del Responsable Sanitario de Establecimientos de Insumos para la Salud de Establecimientos que Operan con Licencia. | | | COFEPRIS-05-073 | Aviso de Baja Definitiva del Responsable para Establecimiento para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas. | | Modificación | COFEPRIS-05-050 | Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento de Insumos para la Salud de Establecimientos que Operan con Licencia. | | | COFEPRIS-05-051 | Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento de Servicios Urbanos de fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas. | | Importación: | COFEPRIS-01-006 | Aviso Sanitario de Importación de Productos. | | | COFEPRIS-01-018 | Aviso de Importación de Insumos para la Salud. | | | COFEPRIS-01-028 | Aviso de Importación de Equipos o Sustancias para la Potabilización o Tratamiento de Agua. | | | COFEPRIS-03-002 | Aviso de Ingreso de Materia Prima o Medicamentos que sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. | | | COFEPRIS-03-008 | Aviso de Importación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales | | | COFEPRIS-05-052 | Aviso de Destino de Insumos Importados. | | Exportación: | COFEPRIS-01-026 | Aviso de Rechazo de Exportación de Insumos. | | | COFEPRIS-03-011 | Aviso de Exportación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales. | | Aviso de Previsión: | COFEPRIS-03-004 | Aviso de Previsiones Anuales de Estupefacientes y Psicotrópicos. | | | COFEPRIS-03-014 | Aviso de Previsiones de Compra-Venta de Medicamentos que Contengan Estupefacientes para Farmacias, Droguerías y Boticas. | | Informe Anual: | COFEPRIS-03-010 | Informe Anual de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales. | | Avisos de Publicidad: | COFEPRIS-02-002 | Aviso Publicitario de Productos y Servicios. | | | COFEPRIS-02-003-A | Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud. Modalidad A.- Medicamentos. | | | COFEPRIS-02-003-B | Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud. Modalidad B.- Dispositivos Médicos. | | Aviso de Maquila: | COFEPRIS-05-014 | Aviso de Maquila de Insumos Para la Salud. | | Aviso de Prórroga para Agotar Existencias de Insumos: | COFEPRIS-04-003 | Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Dispositivos Médicos. | | COFEPRIS-04-011 | Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Medicamentos. | | Aviso de Anomalía o Irregularidad Sanitaria: | COFEPRIS-04-020 | Aviso de Anomalía o Irregularidad Sanitaria. | 2 MODIFICACION: Cruce con una "X" el cuadro correspondiente al cambio o actualización de datos a realizar: 1. Razón Social o Denominación del Establecimiento. 2. Domicilio del Propietario (Domicilio Fiscal) 3. Representante Legal 4. Personas Autorizadas 5. Horario | Dice/Condición notificada | Para el caso de aviso de modificación, anote los datos tal y como dio aviso en su momento o en la última actualización. | | Debe de Decir/Condición Solicitada | Para el caso de aviso de modificación, anote los datos tal y como deseé queden registrados ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. | 3 DATOS DEL ESTABLECIMIENTO/PROPIETARIO: | Clave S.C.I.A.N. | Número completo del Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte, puede indicar más de una. | | Descripción de S.C.I.A.N. | Descripción de la actividad (es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave seleccionada. | | Nombre del propietario (persona física) o razón social (persona moral) | Nombre completo sin abreviaturas (persona física o moral) bajo el cual se encuentra registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). | | R.F.C. | El registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el propietario ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). | | C.U.R.P. | Clave Unica de Registro de Población, sólo para personas físicas (dato opcional). | | Calle, número exterior y letra o número interior | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el propietario y su número exterior y en caso de contar con número o letra interior, también anotarlo | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del propietario. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio, en donde se ubica el domicilio del propietario. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del propietario. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda al domicilio del propietario. | | Entidad Federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del propietario. | | Entre calle | Entre qué calle se encuentra el domicilio del propietario. | | y calle | Y qué calle se encuentra el domicilio fiscal. | | Teléfono(s) | Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono local. | | Fax | Número de fax incluyendo clave lada. | | Razón social o denominación del establecimiento | Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento (Ejemplo: Farmacia Lupita). | | R.F.C. | El registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el establecimiento y su número exterior y en caso de contar con número o letra interior, también anotarlo. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el establecimiento. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el establecimiento. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el establecimiento. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el establecimiento. | | Entre calle | Entre qué calle se encuentra el establecimiento. | | y calle | Y qué calle se encuentra el establecimiento. | | Teléfono(s) | Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono local | | Fax | Número de fax incluyendo clave lada. | | No. de licencia sanitaria o indique si presentó aviso de funcionamiento | Número completo de la licencia sanitaria (Sólo en caso de baja, suspensión temporal de actividades o reinicio de actividades de licencia sanitaria), o indique si presentó aviso de funcionamiento. | | R.F.C. del responsable sanitario o de operación | RFC del responsable sanitario o de operación bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. No aplica para establecimientos que manejan alimentos, bebidas no alcohólicas, bebidas alcohólicas, perfumería y belleza, aseo y limpieza, tabaco, etc. | | Horario | Cruce con una X los días de la semana que estará abierto el establecimiento y escriba el horario de operación o de atención al público, apertura y cierre (DE ___ A__). | | Fecha de inicio o reinicio de operaciones | Indicar día, mes y año (Sólo en caso de alta de funcionamiento o reinicio de actividades de funcionamiento o licencia). | | Nombre, C.U.R.P. y correo electrónico del(os) representante(s) legal(es) y personas autorizadas. | Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es), Clave Unica de Registro de Población (dato opcional) y su correo electrónico (e-mail). (En caso de personas físicas puede ser el propietario). | 4. DATOS DEL PRODUCTO O SERVICIO: (Llene los espacios correspondientes a su producto). Escriba en el formato los datos correspondientes a su producto, según se indica la guía de llenado conforme al tipo de trámite que corresponda. | 1. Clasificación del producto | Escriba el nombre del producto o servicio al cual da el aviso, consulte la tabla 4 A del formato Clasificación de productos o servicios. | | 2. Especificar | Si el producto o servicio elegido en la tabla 4 A del formato tiene una subclasificación, consulte las opciones del párrafo 4 A de este instructivo y escriba el nombre de la subclasificación específica al cual pertenece. Ejemplo: el producto es "Medicamento" y su subclasificación es "Alopático". Para plaguicidas: Insecticidas, rodenticidas, avicidas, fumigantes, nematicidas, herbicidas, fungicidas, desecantes, molusiquicidas, bactericidas, etc. Para nutrientes vegetales: Inoculantes, fertilizantes, mejoradores de suelo, humectantes, reguladores de crecimiento. | | 3. Denominación específica del producto | Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a las características que lo distinguen dentro de una clasificación general o lo restringen en aplicación, efecto, estructura, función y uso particular excepto medicamentos. Ejemplo: Leche ultra pasteurizada, descremada con sabor chocolate, "Catéter para angioplastia coronaria con globo". | | 4. Nombre (marca comercial) o denominación distintiva | Marca con la que se comercializa el producto. Para Insumos para la Salud, el nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o fabricante a sus especialidades farmacéuticas, con el fin de distinguirla de otras similares. Ejemplo: Lala, Agiocat. | | 5. Si maquila este producto, señale el RFC y razón social de la empresa a la cual maquila | Escriba los datos de la empresa a la cual procesa el producto. | | 6. Si este producto es maquilado, señale el RFC y razón social de la empresa maquiladora | Escriba los datos de la empresa que le procesa el producto. | | 7. Denominación común internacional (DCI) o denominación genérica o nombre científico | Para el caso de medicamentos, la DCI y la denominación genérica es el nombre que identifica al fármaco o sustancia activa reconocido internacionalmente. Ejemplo Ampicilina. Para el caso de dispositivos médicos. Ejemplo: Catéter. Para el caso de remedios herbolarios, especificar el nombre científico (género y especie) de la planta o sus partes. Ejemplo Heterotheca inuloides (Arnica Mexicana). Para el caso de otros productos, la denominación genérica representa cada uno de los distintos tipos o clases en que se puedan agrupar. Ejemplo: Leche. | | 8. Forma farmacéutica o estado físico. | Forma farmacéutica es la mezcla de uno o más fármacos con o sin aditivos, que presentan ciertas características físicas para su adecuada dosificación, conservación y administración (tabletas, suspensiones, etc.); y el estado físico puede ser: sólido, líquido o gaseoso. | | 9. Cantidad o volumen total | Indicar con números arábigos la cantidad o volumen total a comprar, agotar, exportar, importar, maquilar, etc. | | 10. Unidad de medida | Símbolo de acuerdo al sistema internacional de unidades (kg, l, etc.). En el caso de medicamentos, deberá corresponder con la forma farmacéutica del producto. | | 11. Tipo del producto | Escriba el tipo de producto de acuerdo a la siguiente lista: | | 1. Materia prima | 4. Producto a granel | | 2. Aditivo | 5. Envase/Material de Empaque. | | | 3. Producto terminado | | | 12. Uso específico o proceso | Escriba el uso específico o proceso que se le dará al producto de acuerdo a la siguiente lista: | | | 1. Obtención | 10. Almacenamiento | 19. Muestra sin valor comercial | | | 2. Elaboración | 11. Manipulación | 20. Promoción | | | 3. Preparación | 12. Distribución | 21. Proyectos | | | 4. Fabricación | 13. Transporte | 22. Transferencia | | | 5. Formulación | 14. Reventa o comercialización | 23. Uso directo o aplicación | | | 6. Mezclado | 15. Maquila | 24. Importación de Materia Prima | | | 7. Envasado | 16. Donaciones | 25. Importación de Producto Terminado | | | 8. Conservación | 17. Análisis | | | | 9. Acondicionamiento | 18. Investigaciones o experimentación | | | Indicar tantos usos o procesos como se requieran de acuerdo al tipo de aviso y producto (por ejemplo elaboración y acondicionamiento). | | 13. Concentración del principio activo y valor total en dólares | Concentración del producto en porcentaje; y anotar el valor total en dólares de la sustancia a importar o exportar con números. | | 14. Fecha a realizar movimiento | Especificar día, mes y año. (Sólo para el caso de importación o exportación de productos químicos esenciales) o bien especificar la fecha del último balance para previsiones de compra venta. | | 15. No. de registro o autorización sanitaria o clave alfanumérica | Cuando aplique; la clave alfanumérica. No procede en el caso de muestras experimentales y estándares analíticos. | | 16. Fracción arancelaria | Clasificación arancelaria a la que pertenece la mercancía a importar. | | 17. Presentación farmacéutica o tipo de envase | Presentación por unidad: por ejemplo frasco con 120 ml, caja con 20 tabletas, etc. Especificar tipo de envase. | | 18. Cantidad de lotes o cantidad a fabricar | Cantidad de lotes de la mercancía a importar, exportar, maquilar o distribuir. | | 19. Prórroga de plazo para agotar existencias | Señalar el plazo que puede ser de hasta 120 días. | | 20. Presentación destinada a: | Cruce con una "X" de acuerdo a la presentación del producto (medicamentos y dispositivos médicos), ya sea presentación de exportación, genérico intercambiable (G.I), venta al público o presentación para el sector salud. | | 21. Unidad de medida de aplicación de la TIGIE (UMT) | Clave correspondiente a la unidad de medida de aplicación de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación). Conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes. | | 22. Cantidad UMT | Cantidad correspondiente conforme a la unidad de medida de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación). Conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes. Tratándose de operaciones de tránsito interno, este campo se dejará vacío. | | 23. MODELO | Clave asignada por el fabricante, que define el tipo de producto de acuerdo a sus características. | | 24. DESCRIPCION DEL PRODUCTO | Especificar características físicas del producto. Ejemplo: En cerámica tamaño, color, profundidad, etc. En juguetes, color, grupo de edad al que va dirigido, descripción de accesorios y su color, etc. | 4 A). CLASIFICACION DE PRODUCTOS Consulte la siguiente clasificación de productos para especificar en la sección 4 del formato el producto. | 1. Medicamentos | a) Alopáticos | f) Hemoderivados | | b) Alimentación parenteral | g) Biomedicamentos | | c) Alimentación enteral especializada | h) Homeopáticos | | d) Herbolarios | i) Vitamínicos | | e) Vacunas | | | Para los casos de venta de psicotrópicos y estupefacientes, se marcará esta clasificación. | | 2. Remedios herbolarios | El preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio de algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad (artículo 88 del Reglamento de Insumos para la Salud). | | 3. Dispositivos médicos | I. Equipo e instrumental médico | IV. Insumos de uso odontológico | | II. Prótesis, órtesis y ayudas funcionales | V. Materiales quirúrgicos y de curación | | III. Agentes de diagnóstico | VI. Productos higiénicos. | | 4. Estupefacientes | Especificar estupefaciente (remitirse a la Ley General de Salud y anexos). Sólo para los casos de previsión. | | 5. Psicotrópicos | Especificar psicotrópico (remitirse a la Ley General de Salud y anexos). Sólo para los casos de previsión. | | 6. Precursores químicos | Especificar precursor químico (remitirse a la Ley Federal para Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos). Para los casos de previsión. | | 7. Químicos esenciales | Especificar químico esencial (remitirse a la Ley Federal para Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos). | | 8. Alimentos | Cualquier sustancia o producto, sólido o semisólido, natural o transformado, que proporcione al organismo elementos para su nutrición. | | 9. Bebidas no alcohólicas | Cualquier líquido, natural o transformado que proporcione al organismo elementos para su nutrición. | | 10. Bebidas alcohólicas | Se consideran bebidas alcohólicas aquellas que contengan alcohol etílico en una proporción del 2% y hasta 55% en volumen. Cualquier otra que contenga una proporción mayor, no podrá comercializarse como bebida (artículo 217 de la Ley General de Salud). | | 11. Aseo y limpieza | Cualquier sustancia destinada al lavado o limpieza de objetos, superficies o locales y las que proporcionen un determinado aroma al ambiente. | | 12. Perfumería y belleza | De conformidad con el artículo 86 del Reglamento en Materia de Publicidad; y del capítulo IX artículo 269 de la Ley General de Salud. | | 13. Materia prima | Sustancia de cualquier origen que se use para la elaboración de productos naturales o sintéticos. | | 14. Aditivos | Cualquier sustancia permitida que, sin tener propiedades nutritivas se incluya en la formulación de los productos y que actúe como estabilizante, conservador o modificador de sus características organolépticas, para favorecer ya sea su estabilidad, conservación, apariencia o aceptabilidad. | | 15. Suplementos alimenticios | Productos a base de hierbas, extractos vegetales alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso se incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes. | | 16. Plaguicidas | 1. Forestal | 4. Jardinería | | 2. Pecuario | 5. Urbano | | 3. Industrial | 6. Domestico | | 17. Nutrientes vegetales | 1. Fertilizante | 3. Inoculante | | 2. Mejorador de suelo | 4. Regulador de crecimiento | | 18. Sustancias tóxicas o peligrosas | Remitirse al listado de la Ley General de Salud y acuerdos etc. | | 19. Equipo o sustancia para potabilización de agua | Cualquier equipo o sustancia que se utilice para la potabilización del agua. | | 20. Fuentes de radiación | Gabinetes, unidades móviles, unidades portátiles. | | 21. Atención médica | Especificar la profesión y/o especialidad de las disciplinas de la salud según sea el caso. | | 22. Disposición y bancos de órganos, tejidos y células. | Establecimientos donde se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos. Establecimientos hospitalarios donde se practican: extracción y/o trasplante de órganos, tejidos y células de seres humanos con fines terapéuticos, y bancos de órganos, tejidos y células. | | 23. Bancos de sangre y servicios de transfusión. | Comprende: bancos de sangre sin disposición de CPH; bancos de sangre con disposición de CPH (incluye células de condón umbilical); y servicios de transfusión sanguínea. | | 24. Artículos de cerámica | Cuando se trata de artículos de loza vidriada | | 25. Juguetes | Cuando se realice importación de juguetes | | 26. Artículos Escolares | Cuando se realice importación de artículos escolares | 5 DATOS DE RESPONSABLE SANITARIO / RESPONSABLE DE OPERACION. | Alta: | Cuando presente el la solicitud de Licencia, en forma simultánea deberá presentar Aviso de Responsable. Es el responsable de que la operación y funcionamiento del establecimiento se apegue a la Regulación Sanitaria vigente y de la pureza y seguridad de los productos. Deberán ser profesionales con título registrado por las autoridades educativas competentes. | | Modificación: | La modificación la presenta cuando deje de laborar en la empresa el Responsable Sanitario y éste es sustituido por uno nuevo, por lo que se requiere llenar el nombre y R.F.C. y todos los datos del Responsable Sanitario nuevo y además al final del recuadro correspondiente el nombre y R.F.C. del Responsable Sanitario anterior. | | Baja: | Cuando presente la baja definitiva del establecimiento, deberá presentar simultáneamente la baja del Responsable. | | Nombre completos | Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario. | | R.F.C. | Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el propietario ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). | | C.U.R.P. | Clave Unica de Registro de Población, en caso de persona física (dato opcional). | | Correo electrónico: | Indique un correo electrónico. | | Horario | Cruce con una X los días de la semana que estará en el establecimiento el responsable sanitario y escriba el horario de permanencia. | | Con título profesional de: | Título Profesional tal y como aparece en el documento oficial. | | Título profesional expedido por: | Institución que expidió el Título. | | No. de cédula profesional: | Número de la Cédula Profesional tal y como aparece en el documento oficial. | | Especialidad de: | Título de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial. | | Título de especialidad expedido por: | Institución que expidió el Título de la especialidad. | | No. de cédula de la especialidad: | Número de la cédula de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial. | | Firma del Responsable Sanitario | Firma autógrafa del Responsable Sanitario. | | Nombre completo del Responsable Sanitario anterior: | Indicar nombre completo y apellidos del Responsable Sanitario anterior. | | R.F.C. | Registro Federal de Contribuyentes completo del Responsable Sanitario anterior. | 6. DATOS CON QUIEN EFECTUA LA OPERACION DE MAQUILA. | Nombre o razón social. | El nombre completos de la persona o razón social con quien realiza la operación (importador, exportador o maquilador). | | R.F.C. | Registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del maquilador. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del maquilador. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio donde se ubica el domicilio del maquilador. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del maquilador. | | Código Postal | Número completo del código postal que corresponda. | | Entidad Federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del maquilador. | | Nombre del responsable sanitario | Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario. | | R.F.C. del responsable sanitario | Registro Federal de Contribuyentes del responsable sanitario bajo el cual está registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). | | C.U.R.P. | Clave Unica de Registro de Población, en caso de persona física (dato opcional). | | No. de Licencia Sanitaria o indique si presento aviso de funcionamiento | Número completo de la licencia sanitaria o indique si presentó aviso de funcionamiento, según proceda. | | Teléfono(s) y Fax | Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono local. Número de fax incluyendo clave lada. | | Tiempo de duración de la maquila | Escribir el tiempo por el cual se maquilará el producto (máximo 1 año). | | Procesos a maquilar. | Indicar los procesos a maquilar. | | Motivo de la maquila. | Explicar técnicamente la razón por la cual se requiere maquilar el producto. | 7 DATOS DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON QUIEN SE EFECTUA LA OPERACION IMPORTACION/EXPORTACION Se deberán llenar los datos del fabricante, proveedor y facturador o consignatario, según corresponda a la operación efectuada. | Nombre | El nombre completo y sin abreviaturas del fabricante. | | R.F.C. | Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento del fabricante ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del fabricante. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del fabricante. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda al domicilio del fabricante. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del fabricante. | | Nombre del proveedor | El nombre completo y sin abreviaturas del proveedor. | | R.F.C. | Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento del proveedor ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del proveedor. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del proveedor. | | Código Postal | Número completo del código postal que corresponda al domicilio del proveedor. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del proveedor. | | Nombre del facturador o consignatario | El nombre completo y sin abreviaturas del facturador en caso de importación. En caso de importación o exportación de químicos esenciales, anotar el nombre completo y sin abreviaturas del consignatario. | | R.F.C. | Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento del facturador ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del facturador. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del facturador. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero en donde se ubica el domicilio del facturador. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del facturador. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda al domicilio del facturador. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del facturador. | | País de origen | Indicar el país donde se fabricó el producto. | | País de procedencia | Indicar el país de donde procede el producto. | | País de destino | Indicar el país de destino del producto. | | Aduana(s) de entrada/ salida | Anotar la o las aduanas de entrada o salida, de acuerdo a lo establecido por tipo de trámite. Para químicos esenciales las aduanas autorizadas son: Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México, Altamira, Tamaulipas; Ciudad Hidalgo, Chiapas; Ciudad Juárez, Chihuahua; Coatzacoalcos, Veracruz; Colombia, Nuevo León; Guaymas, Sonora; Manzanillo, Colima; Matamoros, Tamaulipas; Mexicali, Baja California; Nuevo Laredo, Tamaulipas; Nogales, Sonora; Pantaco, México; Progreso, Yucatán; Tijuana, Baja California; Tuxpan, Veracruz; y Veracruz, Veracruz. Para los químicos esenciales: Acido Clorhídrico y Acido Sulfúrico, su importación y exportación, se podrá realizar por cualquier aduana de la República Mexicana. | 8. DATOS DE PUBLICIDAD. Cruce con una "X" hacia qué medio va dirigida la publicidad: Publicidad a la población en general (masiva) o Publicidad a profesionales de la salud. | Medio publicitario | Cine, televisión, radio, Internet, medios digitales, otras tecnologías o medios impresos específicos. Para profesionales de la salud, revistas, folletos, trípticos, video u otros medios con acceso restringido. | | Agencia (nombre o razón social) o guía | Nombre o razón social de la agencia publicitaria quien realizó el proyecto de publicidad, o Guía: Nombre de la revista, etc. que realizará la publicidad a profesionales de la salud. | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio de la agencia. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio de la agencia. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el domicilio de la agencia. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio de la agencia. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda. | | Entidad federativa | Entidad Federativa en donde se encuentra el domicilio de la agencia | | Teléfono y fax | Anotar el número telefónico y número de fax con clave lada, según proceda. | | Número de productos. | Anotar el número de productos que aparecerán en el proyecto publicitario. | | Duración o tamaño. | Duración: tiempo que durará el impacto (cine, radio o TV) más no el tiempo que durará la campaña al aire. El tamaño se refiere al impreso: tamaño mayor (impreso mayor de 1m2); tamaño menor (impreso menor de 1m2) excepto para publicidad a profesionales de la salud. | 9 INFORME ANUAL DE LA ACTIVIDAD REGULADA. El informe anual deberá incluir cada una de las actividades reguladas, de acuerdo con la Ley Federal para control de precursores químicos, productos químicos, químicos esenciales y máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos. | Razón social | Nombre o razón social con quien se realizó una actividad regulada. | | RFC | El registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). Este dato corresponde al establecimiento con el cual se llevó a cabo una actividad regulada | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda al domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada. | | No. de actividad regulada. | Anotar el nombre de la actividad regulada de acuerdo al siguiente listado: 1) Producción: Síntesis dentro de la planta del químico esencial o precursor químico. 2) Preparación: Utilización del químico esencial o precursor químico para la obtención de un producto Ejemplo: Elaboración de pinturas, fabricación de tabletas. 3) Enajenación: Venta del químico esencial, precursor químico o producto que contenga cualquier precursor químico a un determinado sujeto. 4) Adquisición: La compra del químico esencial o precursor químico (compra nacional). 5) Importación: Entrada de un químico esencial o precursor químico a territorio nacional 6) Exportación: Salida del territorio nacional de un químico esencial o precursor químico. 7) Almacenamiento: Custodia física de la(s) sustancia(s) controlada(s). Almacenaje inicial: el del año a reportar. Almacenaje final: el del año a reportar. (En este caso, no es necesario reportar el número de operaciones de almacenamiento realizadas). 8) Distribución: Cuando una empresa tiene sucursales y se reparten el producto sin que se venda. | | Sustancia | Nombre genérico, denominación común internacional o sinónimo, con el que se conoce la sustancia. | | Cantidad o volumen | Indicar con números arábigos la cantidad o volumen total a informar y la unidad de medida. | | No. de Licencia sanitaria o indicar si presentó aviso de funcionamiento | Número de licencia sanitaria o indicar si presentó aviso de funcionamiento. | | Nombre y firma del propietario o representante legal o responsable sanitario/operación | Nombre completo sin abreviaturas y firma autógrafa del responsable del trámite que puede ser el propietario o representante legal o responsable sanitario (en el caso de alta de responsable, Baja definitiva de licencia, suspensión temporal de actividades de licencia o reinicio de actividades de licencia, deberá firmar el propietario o representante legal del establecimiento). | Conforme a la Ley de Acceso a la Información Pública los datos o anexos pueden contener información confidencial, usted deberá indicar si está de acuerdo en hacerlos públicos. Estampar con firma autógrafa y nombre del propietario o representante legal o responsable sanitario del establecimiento | COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS GUIA DE LLENADO Y DOCUMENTACION ANEXA PARA EL FORMATO DE AVISOS | Los trámites con carácter de avisos, deberán presentarse en el formato denominado "Avisos" debidamente requisitado conforme a la guía rápida de llenado que aparece a continuación. NOTA: No se le podrá exigir la presentación de más documentación a la señalada en los requisitos, salvo los previstos en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimientos Administrativos, referente a la acreditación de la personalidad jurídica. 1. AVISOS RELACIONADOS CON LICENCIAS (La Licencia es una autorización que se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de un establecimiento, cualquier modificación a las instalaciones o cambio de domicilio implica solicitud de nueva licencia, sin embargo existen modificaciones y datos que se deben notificar a través de aviso como las siguientes) 1.1 BAJA DEFINITIVA | COFEPRIS-05-004 | Aviso de Baja de Establecimientos que Operan con Licencia de Insumos para la Salud. | | COFEPRIS-05-032 | Aviso de Baja Definitiva de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, y Control de Plagas, que Formulan o Fabrican Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Original de Licencia Sanitaria o en su caso Acta Ministerial original del robo o extravió de la misma. 1.2 SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES: | COFEPRIS-05-003 | Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria. | | COFEPRIS-05-031 | Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas. | REQUISITOS DOCUMENTALES v No se requiere documentación anexa. 1.3 REINICIO DE ACTIVIDADES: | COFEPRIS-05-010 | Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria. | | COFEPRIS-05-033 | Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas. | REQUISITOS DOCUMENTALES v No se requiere documentación anexa. 1.4 MODIFICACION O ACTUALIZACION DE DATOS DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO O LICENCIA: | COFEPRIS-05-017 | Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud. | | COFEPRIS-05-030 | Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria para Establecimientos con Actividades de Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, Establecimientos que Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud, y Empresas que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas. (Por Cambio de Propietario o Razón Social). | REQUISITOS DOCUMENTALES v En caso de Personas Morales: » Original y copia para cotejo del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal. » Copias de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte vigente o cartilla o licencia de manejo). v En caso de Personas Físicas: » Copias de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte vigente o cartilla o licencia de manejo). | COFEPRIS-05-019 | Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Productos y Servicios | | COFEPRIS-05-049 | Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Salud Ambiental | REQUISITOS DOCUMENTALES v Para cambio de Representante Legal: » Original y copia simple de poder notarial de los representantes legales, o bien, copia certificada y copia simple del poder notarial de los representantes legales. v Para cambio de Persona Autorizada: » Copia de identificación oficial con fotografía (de preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla). 2. AVISO DE RESPONSABILIDADES SANITARIO O DE OPERACION DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA 2.1 ALTA O DESIGNACION: | COFEPRIS-05-011 | Aviso de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud de establecimientos que operan con licencia | | COFEPRIS-05-013 | Aviso Temporal de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud. | REQUISITOS DOCUMENTALES v No se requiere documentación anexa. | COFEPRIS-05-040 | Aviso de Responsable del Establecimientos para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Copia del documento que avale la calificación aprobatoria del examen de conocimientos presentado ante la Autoridad Sanitaria. 2.2 BAJA: | COFEPRIS-05-012 | Aviso de Baja Definitiva del Responsable Sanitario de Establecimientos que operan con licencia de Insumos para la Salud. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Original del acuse de recibido del Aviso de Responsable Sanitario. | COFEPRIS-05-073 | Aviso de Baja Definitiva del Responsable del Establecimiento para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Original del Aviso de Responsable. 2.3 MODIFICACION: | COFEPRIS-05-050 | Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento de Insumos para la Salud que operan con licencia. | | COFEPRIS-05-051 | Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento de Servicios Urbanos de fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Original del Aviso a Modificar 3. AVISO DE IMPORTACION: | COFEPRIS-01-006 | Aviso Sanitario de Importación de Productos. | (Alimentos, productos de perfumería y belleza, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, productos de aseo y limpieza, cerámica y loza vidriada, juguetes y artículos escolares). REQUISITOS DOCUMENTALES v Para juguetes, cerámica destinados a contener alimentos; y artículos escolares: Constancia Sanitaria o Certificado de Libre Venta o Análisis de laboratorio. v Para el resto de los productos: Constancia Sanitaria o Certificado de Libre Venta. Para todos los productos el trámite deberá presentarse anualmente y será válido para todos los enbarques dentro de este periodo | COFEPRIS-01-018 | Aviso de Importación de Insumos para la Salud | REQUISITOS DOCUMENTALES v No se requiere documentación anexa. | COFEPRIS-01-028 | Aviso de Importación de Equipos o Sustancias para la Potabilización o Tratamiento de Agua. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Paquete de información técnica del producto, conteniendo lo siguiente: » Formulación y partes componentes del producto. » Hoja de seguridad del producto formulado o de las sustancias que formen parte del equipo, así como las características de dicho equipo. » En caso de equipos o sustancias para desinfección de agua, de tipo doméstico, informe de pruebas de eficiencia bactericida o germicida del producto, realizadas en el Laboratorio Nacional de Salud Pública, en laboratorios acreditados o por terceros autorizados. » Etiqueta comercial del producto. | COFEPRIS-03-002 | Aviso de Ingreso de Materia Prima o Medicamentos que sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Factura certificada por el cónsul mexicano en el país de origen (original y copia). v Certificado de análisis del fabricante. v Guía aérea, terrestre o marítima. v Pedimento aduanal. | COFEPRIS-03-008 | Aviso de Importación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales. | REQUISITOS DOCUMENTALES v No se requiere documentación anexa. | COFEPRIS-05-052 | Aviso de Destino de Insumos Importados. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Los documentos que acrediten la existencia de la persona moral, la personalidad del representante legal que realice el trámite, y tratándose de personas físicas extranjeras, su legal estancia en el país. Además, debe entregarse en su caso, el comprobante del pago de derechos o aprovechamientos correspondiente. v Listado del o los establecimientos en donde se distribuyó el o los productos o materias primas objeto de la importación, en su caso. 4. AVISO DE EXPORTACION: | COFEPRIS-01-026 | Aviso de Rechazo de Exportación de Insumos. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Certificado de análisis y método analítico utilizado. | COFEPRIS-03-011 | Aviso de Exportación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales. | REQUISITOS DOCUMENTALES v No se requiere documentación anexa. 5. AVISO DE PREVISION: | COFEPRIS-03-004 | Aviso de Previsiones Anuales de Estupefacientes y Psicotrópicos. | | COFEPRIS-03-014 | Aviso de Previsiones de Compra-Venta de Medicamentos que Contengan Estupefacientes para Farmacias, Droguerías y Boticas. | REQUISITOS DOCUMENTALES v No se requiere documentación anexa 6. INFORME ANUAL: | COFEPRIS-03-010 | Informe Anual de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales. | REQUISITOS DOCUMENTALES v No se requiere documentación anexa. 7. AVISOS DE PUBLICIDAD: | COFEPRIS-02-002 | Aviso Publicitario de Productos y Servicios. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Para todos los casos : » Solicitud debidamente llenada. » Proyecto publicitario en dos tantos. » Documentación que dé sustento a las afirmaciones hechas en la publicidad. v ALIMENTOS, BEBIDAS NO ALCOHOLICAS, PRODUCTOS DE PERFUMERIA Y BELLEZA Y DE ASEO: » No se requieren documentos anexos. v SERVICIOS DE SALUD (PERSONAS FISICAS): » No se requieren documentos anexos. | COFEPRIS-02-003-A | Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud. Modalidad A.- Medicamentos. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Solicitud debidamente llenada. v Proyecto publicitario en dos tantos. v Documentación que dé sustento a las afirmaciones hechas en la publicidad, incluyendo autorización sanitaria (registro). | COFEPRIS-02-003-B | Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud. Modalidad B.- Dispositivos Médicos. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Copia simple del proyecto publicitario. 8. AVISO DE MAQUILA: | COFEPRIS-05-014 | Aviso de Maquila de Insumos para la Salud. | REQUISITOS DOCUMENTALES No se requiere documentación anexa. 9. AVISO DE PRORROGA PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE INSUMOS: | COFEPRIS-04-003 | Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Dispositivos Médicos. | | COFEPRIS-04-011 | Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Medicamentos. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Copia de Registro v Copia de la modificación en el que se hizo el cambio para solicitar la prórroga v Aviso de Funcionamiento 10. AVISO DE ANOMALIA O IRREGULARIDAD SANITARIA: | COFEPRIS-04-020 | Aviso de Anomalía o Irregularidad Sanitaria. | REQUISITOS DOCUMENTALES v No se requiere documentación anexa. INSTRUCTIVO DE LLENADO FORMATO SOLICITUDES 1. SOLICITUD DE: Marque con una "X" la figura de acuerdo a la solicitud a realizar y escriba la HOMOCLAVE y el NOMBRE DEL TRAMITE correspondiente conforme al AVISO por el que se dan a conocer las nuevas homoclaves de trámites inscritos en el REGISTRO FEDERAL DE TRÀMITES Y SERVICIOS que aplica la Secretaría de Salud a través de las unidades administrativas y órganos desconcentrados, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 20 de marzo de 2006. | SOLICITUD DE LICENCIA: | | | Por Alta o Nuevo | COFEPRIS-05-001 | Solicitud de Expedición de Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud | | | COFEPRIS-05-022-A | Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas. Modalidad A.- Para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. | | | COFEPRIS-05-022-B | Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas. Modalidad B.- Para Establecimientos que Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud. | | | COFEPRIS-05-022-C | Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas. Modalidad C.- Para Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales | | Por Modificación | COFEPRIS-05-002 | Solicitud de Modificación a la Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud. | | | COFEPRIS- 05-044 | Solicitud de Modificación de Licencia Sanitaria por Ampliación de Líneas para Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas y/o Nutrientes Vegetales y Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud. | | SOLICITUD DE CERTIFICADO DE EXPORTACION: | | Por Alta o Nuevo | COFEPRIS-01-007-A | Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación. Modalidad A.- Solicitud de Certificado para Exportación Libre Venta. (de Alimentos, Bebidas Alcohólicas, No Alcohólicas, etc.). | | | COFEPRIS-01-007-B | Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación. Modalidad B.- Solicitud de Certificado para Exportación. | | | COFEPRIS-01-007-C | Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación. Modalidad C.- Solicitud de Certificado para Exportación de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias. | | | COFEPRIS-01-007-D | Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación. Modalidad D.- Solicitud de Certificado para Exportación Análisis de Producto. | | | COFEPRIS-01-019 | Certificado de Exportación de Insumos para la Salud que no sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. | | | COFEPRIS-05-016-A | Certificado de Apoyo a la Exportación de Insumos para la Salud. Modalidad A.- Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Insumos para la Salud. | | | COFEPRIS-05-016-B | Certificado de Apoyo a la Exportación de Insumos para la Salud. Modalidad B.- Certificado de Libre Venta de Insumos para la Salud. | | | COFEPRIS-05-016-C | Certificado de Apoyo a la Exportación de Insumos para la Salud. Modalidad C.- Impresiones Adicionales del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. | | | COFEPRIS-07-002 | Dictamen Sanitario de Efectividad Bacteriológica de Equipos o Sustancias Germicidas para Potabilización de Agua Tipo Doméstico. | | | COFEPRIS-07-004 | Solicitud de Certificado de Acreditación de Plantas Procesadoras de Moluscos Bivalvos. | | | COFEPRIS-07-007 | Solicitud de Certificado de la Calidad Sanitaria del Agua del Area de Producción y Cultivo de Moluscos Bivalvos. | | Por Modificación | COFEPRIS-01-008 | Modificación de Certificado para Exportación. (Certificados para Exportación de Libre Venta, de Productos para Exportación, de Análisis de Producto y de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias) | | SOLICITUD DE PERMISO | | | | Por Alta | COFEPRIS-01-002-A | Permiso Sanitario Previo de Importación de Productos Modalidad A.- Permiso Sanitario de Importación de Productos con Constancia Sanitaria. | | | COFEPRIS-01-002-B | Permiso Sanitario Previo de Importación de Productos Modalidad B.- Permiso Sanitario de Importación de Productos con Certificado de Libre Venta. | | | COFEPRIS-01-003 | Permiso Sanitario Previo de Importación de Muestras. (Para donación, consumo personal, investigación científica, pruebas de laboratorio y exhibición) | | | COFEPRIS-01-004 | Permiso Sanitario de Importación por Retorno de Productos. | | | COFEPRIS-01-009-A | Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o para Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que Cuenten con Registro Sanitario. Modalidad A.- Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas. | | | COFEPRIS-01-009-B | Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o para Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que Cuenten con Registro Sanitario. Modalidad B.- Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas Destinadas a la Elaboración de Medicamentos con Registro Sanitario. | | | COFEPRIS-01-009-C | Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o para Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que Cuenten con Registro Sanitario. Modalidad C.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos con Registro Sanitario. | | | COFEPRIS-01-010-A | Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario. Modalidad A.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Investigación. (Investigación en humanos, en laboratorio o experimentación) | | | COFEPRIS-01-010-B | Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario. Modalidad B.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Maquila. | | | COFEPRIS-01-010-C | Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario. Modalidad C.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Tratamientos Especiales. (Tratamientos especiales en enfermedades de baja incidencia con repercusión social) | | | COFEPRIS-01-010-D | Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario. Modalidad D.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Uso Personal. | | | COFEPRIS-01-010-E | Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario. Modalidad E.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Donación. | | | COFEPRIS-01-010-F | Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario. Modalidad F.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Pruebas de Laboratorio. | | | COFEPRIS-01-011 | Permiso Sanitario de Importación de Insumos que Contengan Hemoderivados. | | | COFEPRIS-01-012 | Permiso Sanitario de Importación de Remedios Herbolarios. | | | COFEPRIS-01-013 | Permiso Sanitario de Importación de Farmoquímicos. | | | COFEPRIS-01-014-A | Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos con Registro Sanitario que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. Modalidad A.- Importación de Dispositivos Médicos que Cuenten con Registro Sanitario (Tales como: equipos médicos, aparatos de rayos x, válvulas cardíacas, prótesis internas, marcapasos, prótesis, reactivos o agentes de diagnóstico con isótopos radiactivos, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos con registro sanitario) | | | COFEPRIS-01-014-B | Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos con Registro Sanitario que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. Modalidad B.- Importación de Fuentes de Radiación | | | COFEPRIS-01-015-A | Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación. Modalidad A.- Importación de Dispositivos Médicos para Maquila | | | COFEPRIS-01-015-B | Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación. Modalidad B.- Importación de Dispositivos Médicos para uso Personal. | | | COFEPRIS-01-015-C | Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación. Modalidad C.- Importación de Dispositivos Médicos para Uso Médico. | | | COFEPRIS-01-015-D | Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación. Modalidad D.- Importación de Dispositivos Médicos para Investigación. (Investigación en humanos o en laboratorio o experimentación) | | | COFEPRIS-01-015-E | Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación. Modalidad E.- Importación de Dispositivos Médicos para Donación | | | COFEPRIS-01-015-F | Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación. Modalidad F.- Importación de Dispositivos Médicos, sin Registro, Usados. | | | COFEPRIS-01-015-G | Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación. Modalidad G.- Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos Destinados a Pruebas de Laboratorio. | | | COFEPRIS-01-016 | Permiso Sanitario de Importación de Insumos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, por Retorno. | | | COFEPRIS-02-001-A | Permiso Publicitario de Productos y Servicios Modalidad A.- General (Para el caso de bebidas alcohólicas, tabaco y suplementos alimenticios, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas, servicios de salud, procedimientos de embellecimiento y productos biotecnológicos.) | | | COFEPRIS-02-001-B | Permiso Publicitario de Productos y Servicios Modalidad B.- Insumos Para la Salud [Para el caso de medicamentos, remedios herbolarios y otros insumos para la salud (prótesis, órtesis, productos higiénicos, etc.)] | | | COFEPRIS-03-003 | Solicitud de Permiso de Adquisición en Plaza de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. | | | COFEPRIS-03-005 | Permiso de Libros de Control de Estupefacientes y Psicotrópicos. | | | COFEPRIS-03-012 | Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. | | | COFEPRIS-03-013 | Permiso Sanitario de Exportación de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. | | | COFEPRIS-05-015-A | Permiso Para Venta o Distribución de Productos Biológicos y Hemoderivados. Modalidad A.- Productos Biológicos y Hemoderivados | | | COFEPRIS-05-015-B | Permiso para Venta o Distribución de Productos Biológicos y Hemoderivados. Modalidad B.- Antibióticos. | | Por Modificación | COFEPRIS-01-005 | Solicitud de Modificación del Permiso Sanitario Previo de Importación de Productos. | | | COFEPRIS-01-017 | Modificación al Permiso Sanitario de Importación de Insumos para la Salud que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. | | | COFEPRIS-03-019 | Modificación al Permiso Sanitario Previo de Importación de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. | | PARA LOS CASOS DE SOLICITUDES DE REGISTRO | | Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | COFEPRIS-04-001-A | Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Modalidad A.- Productos de Fabricación Nacional. | | | COFEPRIS-04-001-B | Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Modalidad B.- Productos de Importación (Fabricación Extranjera). | | | COFEPRIS-04-001-C | Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Modalidad C.- Productos de Fabricación Nacional que son Maquilados por otro Establecimiento. | | Solicitud de Modificación a las Condiciones del Registro | COFEPRIS-04-002-A | Solicitud de Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Modalidad A.- Modificaciones de Tipo Administrativo: Cesión de Derechos, por Cambio de Domicilio del Distribuidor Nacional o Extranjero, por Cambio de Razón Social del Fabricante o del Distribuidor, por Cambio del Distribuidor Autorizado en el Territorio Nacional. | | | COFEPRIS-04-002-B | Solicitud de Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Modalidad B.- Modificaciones de Tipo Técnico: Fuentes de Radiación, por Cambio de Maquilador Nacional o Extranjero, Insumos con Presentación Exclusiva para Instituciones Públicas de Salud o de Seguridad Social, Cambio de Sitio de Fabricación del Fabricante Nacional o Extranjero Incluyendo Compañías Filiales, por Nuevas Procedencias Siempre y Cuando Sean Filiales o Subsidiarias, por Cambio de Material del Envase Primario y por Reclasificación del Dispositivo, por Cambio de Fórmula que No Involucre Sustitución del Ingrediente Activo, por Cambio de Nombre Comercial y/o Número de Catálogo del Producto. | | Solicitud de Registro Sanitario de Medicamentos | COFEPRIS-04-004-A | Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados. Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Nacional. (Molécula Nueva). | | | COFEPRIS-04-004-B | Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados. Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Nacional. (Genérico) | | | COFEPRIS-04-004-C | Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados. Modalidad C.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Extranjera (Molécula Nueva). | | | COFEPRIS-04-004-D | Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados. Modalidad D.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Extranjera (Genérico). | | | COFEPRIS-04-005-A | Registro Sanitario de Fórmulas de Alimentación Enteral Especializada y de Biomedicamentos de Fabricación Nacional o Extranjera. Modalidad A.- Registro de Fórmulas para Alimentación Enteral Especializada. | | | COFEPRIS-04-005-B | Registro Sanitario de Fórmulas de Alimentación Enteral Especializada y de Biomedicamentos de Fabricación Nacional o Extranjera. Modalidad: B Registro de Biomedicamentos | | | COFEPRIS-04-006-A | Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios. Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios de Fabricación Nacional. | | | COFEPRIS-04-006-B | Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios. Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios de Fabricación Extranjera. | | | COFEPRIS-04-007-A | Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos. Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional. | | | COFEPRIS-04-007-B | Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos. Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Extranjera. | | | COFEPRIS-04-008-A | Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos. Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos de Fabricación Nacional | | | COFEPRIS-04-008-B | Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos. Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos de Fabricación Extranjera. | | Solicitud de Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos | COFEPRIS-04-014-A | Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional. Modalidad A.- Cambio de Fabricación Extranjera a Nacional de Medicamentos Homeopáticos. | | | COFEPRIS-04-014-B | Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional. Modalidad B.- Cambio de Fabricación Extranjera a Nacional de Medicamentos Alopáticos y Vitamínicos. | | | COFEPRIS-04-014-C | Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional. Modalidad C.- Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera de Medicamentos. | | | COFEPRIS-04-014-D | Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional. Modalidad D.- Cambio de Fabricación Extranjera a Nacional de Medicamentos Herbolarios. | | | COFEPRIS-04-015-A | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad A.- Modificación de Nombre o Domicilio del Titular del Registro o del Maquilador Nacional. | | | COFEPRIS-04-015-B | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad B.- Modificación del Nombre Comercial del Medicamento. | | | COFEPRIS-04-015-C | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad C.- Modificación del Envase Secundario. | | | COFEPRIS-04-015-D | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad D.- Modificación a los Textos de Información para Prescribir en su Versión Amplia y Reducida. | | | COFEPRIS-04-015-E | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad E.- Modificación a las Condiciones de Venta y Suministro al Público. | | | COFEPRIS-04-015-F | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad F.- Modificación a la Presentación y Contenido de Envases. | | | COFEPRIS-04-015-G | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad G.- Modificación por Cambio de Aditivos o Excipientes sin Cambios en la Forma Farmacéutica o Principios Activos. | | | COFEPRIS-04-015-H | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad H.- Modificación por Cambio de Envase Primario. | | | COFEPRIS-04-015-I | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad I.- Modificación al Plazo de Caducidad. | | | COFEPRIS-04-015-J | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad J.- Modificación por Cambio de Indicación Terapéutica. | | | COFEPRIS-04-015-K | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad K.- Modificación de Medicamentos Genéricos. | | | COFEPRIS-04-015-L | Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación. Modalidad L.- Cesión de Derechos. | | | COFEPRIS-04-016 | Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario de Medicamentos con Cambio en los Procesos de Fabricación. | | Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos de Fabricación Nacional. | COFEPRIS-04-021A | Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Modalidad A.- Productos de Fabricación Nacional. (Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, instrumental y otros dispositivos de uso médico). | | | COFEPRIS-04-021B | Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Modalidad B.- Productos de Fabricación Nacional que son Maquilados por Otro. (Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, y otros dispositivos de uso médico). | | | COFEPRIS-04-021C | Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Modalidad C.- Productos de Importación (Fabricación Extranjera). (Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, instrumental y otros dispositivos de uso médico). | | | COFEPRIS-04-022A | Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos. Modalidad A.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos de Fabricación Nacional. | | | COFEPRIS-04-022B | Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos. Modalidad B.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos, Homeopáticos de Fabricación Extranjera. | | | COFEPRIS-04-023A | Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos. Modalidad A.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos de Fabricación Nacional. | | | COFEPRIS-04-023B | Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos. Modalidad B.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos de Fabricación Extranjera. | | | COFEPRIS-04-012 | Solicitud de Revocación del Registro Sanitario y Otras Autorizaciones. | | PARA LOS CASOS DE SOLICITUDES DE VISITA DE VERIFICACION SANITARIA | | | COFEPRIS-01-029 | Solicitud de Visita de Verificación Sanitaria para Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Fármacos, Medicamentos y Otros Insumos para la Salud en Establecimientos Ubicados en México y en el Extranjero para el Otorgamiento o Prórroga del Registro Sanitario por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. | | Otras Visitas | COFEPRIS-01-020 | Solicitud de Visita de Verificación Sanitaria para Exportación. | | | COFEPRIS-03-001 | Solicitud de visita de Verificación para Toma de Muestras y Liberación de Estupefacientes y Psicotrópicos. | | | COFEPRIS-03-018A | Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. Modalidad A.- De Destrucción. | | | COFEPRIS-03-018B | Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. Modalidad B.- De Sello y Lacre (Sólo exportación de psicotrópicos y estupefacientes). | | | COFEPRIS-03-018C | Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. Modalidad C.- De Balance. | | | COFEPRIS-09-004 | Solicitud de Accesoria en Materia de Ingeniería Sanitaria. | | PARA LOS CASOS DE SOLICITUD DE AUTORIZACION | | | COFEPRIS-04-010-A | Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos. Modalidad A.- Medicamentos. | | | COFEPRIS-04-010-B | Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos. Modalidad B.- Medicamentos en Investigación Durante su Valoración a Través de las Fases I a IV de Investigación Farmacológica. | | | COFEPRIS-04-010-C | Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos. Modalidad C.- Para la Investigación de Otros Nuevos Recursos. | | | COFEPRIS-04-009-A | Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios. Modalidad A- Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios de Fabricación Nacional. | | | COFEPRIS-04-009-B | Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios. Modalidad B.- Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios de Fabricación Extranjera. | | | COFEPRIS-07-001 | Solicitud de Autorización de Tercero. | | | COFEPRIS-07-005 | Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización de Tercero. | | | COFEPRIS-09-012 | Solicitud de Modificación a la Autorización de Protocolo de Investigación. | | | COFEPRIS-09-013 | Solicitud de Autorización para Comercialización e Importación para su Comercialización de Organismos Genéticamente Modificados. | 2. MODIFICACION DE: (sólo en caso de haber seleccionado este campo en la sección 1) En el campo NUMERO DE DOCUMENTO A MODIFICAR escriba el número del documento y anote la modificación a realizar en el campo correspondiente, de acuerdo a la siguiente lista enunciativa mas no limitativa. 1) Razón social 2) Nuevas líneas o servicios. 3) Domicilio. 4) Producto. 5) Proceso. 6) Cesión de derechos. 7) Propietario. 8) Línea o giro. 9) A las condiciones de registro de medicamentos. 10) A las condiciones de registro de dispositivos médicos. 11) Responsable de operación y funcionamiento o de asesor especializado en seguridad radiológica para establecimientos de diagnóstico médico con rayos x. 12) A las instalaciones de establecimientos que manejan sustancias tóxicas o peligrosas determinadas como de alto riesgo para la salud, cuando impliquen nuevos sistemas de seguridad. | Dice/Condición autorizada | Anote los datos que se desea modificar, como se encuentran actualmente en la autorización otorgada. | | Debe decir/Condición solicitada | Anote los datos como desea que deben quedar. | 3. DATOS DEL ESTABLECIMIENTO | Clave S.C.I.A.N. | Número completo del Sistema de Clasificación Industrial de America del Norte, puede indicar más de una. | | Descripción del S.C.I.A.N. | Descripción de la actividad(es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave seleccionada. | | Nombre del Propietario (persona física) o razón social (persona moral) | Nombre completo sin abreviaturas (persona física o moral) bajo el cual se encuentra registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (domicilio fiscal). | | RFC | El Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el propietario ante la SHyCP. | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del propietario. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del propietario. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el domicilio del propietario. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del propietario. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda el domicilio del propietario. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del propietario. | | Razón social o denominación | Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento (Ej. "Farmacia Lupita"). | | RFC | El Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento ante la SHyCP. | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el establecimiento. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el establecimiento. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el establecimiento. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el establecimiento. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el establecimiento. | | Entre calle | Entre qué calle se encuentra el establecimiento. | | Y calle | Y que calle se encuentra el establecimiento. | | No. de Licencia Sanitaria o indique presentó aviso de funcionamiento | Número de la licencia sanitaria o indicar si presentó el aviso de funcionamiento. No aplica para el trámite de terceros autorizados como si presentó aviso de funcionamiento laboratorios de prueba o unidades de verificación. | | RFC del responsable sanitario o de operación. | RFC del responsable sanitario o de operación bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. No aplica para establecimientos que manejan alimentos, bebidas no alcohólicas, bebidas alcohólicas; perfumería y belleza; aseo; tabaco y terceros autorizados como laboratorios de prueba o unidades de verificación. | | Horario | Cruce con una X los días de la semana que estará abierto el establecimiento y escriba el horario de atención al público apertura y cierre (DE ___ A__). | | Teléfono(s). | Número(s) telefónico(s) con clave lada. | | Fax | Número de fax con clave lada. | | Fecha de inicio o reinicio de operaciones | Indicar día, mes y año (sólo en caso de alta de licencia sanitaria). | | Nombre, correo electrónico C.U.R.P. y correo electrónico del(os) representante(s) legal(es) y personas autorizadas. | Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es), Clave Unica de Registro de Población (dato opcional) y su correo electrónico (e-mail). (En caso de personas físicas puede ser el propietario). | 4. DATOS ESPECIFICOS DEL PRODUCTO: INFORMACION GENERAL | 1 Clasificación del producto o servicio. | Escriba el nombre de la clasificación del producto o servicio para el cual va a realizar su trámite. Consulte punto 4A. de este instructivo. | | 2 Especificar. | Si el producto pertenece a una subclasificación del producto elegido en la tabla 4 A. del formato; Consulte punto 4A. de este instructivo y elija de la lista de cada producto el nombre de la clasificación específica al cual pertenece. Si el producto pertenece a clase II o III de conformidad con el artículo 83 del Reglamento de Insumos para la Salud. Para la exportación de productos pesqueros a la Unión Europea, escriba si el producto es de "acuacultura" o en su caso de la "pesca". | | 3 Denominación específica del producto. | Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a la(s) característica(s) que lo distingue(n) dentro de una clasificación general y lo restringe(n) en aplicación, efecto, estructura, función y uso particular excepto medicamentos. (Por ejemplo: Leche ultrapasteurizada descremada con sabor chocolate, Catéter para angioplastia coronaria con globo). | | 4 Nombre (marca comercial) o denominación distintiva. | Marca con la que se comercializa el producto. Para insumos para la salud, el nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o fabricante a sus especialidades farmacéuticas con el fin de distinguirlas de otras similares (ejemplo: "Lala", "Agiocat"). | | 5 Denominación Común Internacional (DCI), Nombre Científico o Denominación Genérica, Identificador único de la OCDE | Para el caso de medicamentos, la DCI y la denominación genérica es el nombre que identifica al fármaco o sustancia activa reconocido internacionalmente. Ejemplo: Ampicilina. Para el caso de dispositivos médicos. Ejemplo Catéter. Para el caso de Remedios Herbolarios, especificar el nombre científico (género y especie) de la planta o sus partes. Ejemplo Heterotheca inuloides (Arnica Mexicana). Para el caso de otros productos la denominación Genérica representa cada uno de los distintos tipos o clases en que se puedan agrupar. Ejemplo: Leche Para el caso de Organismos Genéticamente Modificados, indicar el identificador único de la OCDE. | | 6 Forma farmacéutica o forma física | Forma farmacéutica a la mezcla de uno o más fármacos con o sin aditivos, que presentan ciertas características físicas para su adecuada dosificación, conservación y administración (tabletas, suspensiones, etc.); y el estado físico puede ser: sólido, líquido y gaseoso. | | 7 Tipo del producto | Seleccione el número correspondiente al tipo de producto: 1. materia prima, 2. aditivo, 3. producto terminado, 4. producto a granel, 5. otros (cualquiera que no entre dentro de la clasificación anterior) | | 8 Fracción arancelaria | Clasificación arancelaria a la que pertenece la mercancía a importar. | | 9 Cantidad de lotes | Anotar con número la cantidad de lotes a adquirir, exportar, importar o adquisición en plaza o bien especificar el número de lotes a liberar, de psicotrópicos y estupefacientes y alimentos, suplementos alimenticios, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, aseo y limpieza, perfumería y belleza. | | 10 Unidad de medida. | Abreviatura de acuerdo al sistema internacional de unidades para el caso de alimentos, suplementos alimenticios, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, aseo y limpieza, perfumería y belleza. En el caso de medicamentos deberá corresponder con la forma farmacéutica solicitada. | | 11 Cantidad o volumen total. | Escribir con números arábigos la cantidad o volumen total de producto importado, exportado. Para el caso de estupefacientes, psicotrópicos y precursores químicos la cantidad total debe ser de materia prima. Cuando aplique. | | 12 No. de piezas a fabricar. | Escribir la cantidad con número de piezas a fabricar. (Tabletas, cápsulas, ampolletas, etc.) | | 13 kg o g por lote | Escribir la cantidad en kg. o g por lote, sólo para estupefacientes y psicotrópicos o farmoquímicos. | | 14 No. de permiso sanitario de importación | Escribir el número de permiso sanitario de importación (aplica únicamente para liberación de estupefacientes y psicotrópicos y venta o distribución de biológicos y hemoderivados). | | 15 No. de registro sanitario o clave alfanumérica. | Número del registro sanitario o clave alfanumérica del producto emitido por la autoridad sanitaria. | | 16 No. de acta. | Escribir el No. de acta de liberación. Sólo en caso de liberación de psicotrópicos y estupefacientes. | | 17 Presentación | Presentación por unidad: para los medicamentos (frasco con 120 ml de 10 mg/ml, caja con 20 tabletas de 5 mg. etc.) y dispositivos médicos (envase con una pieza, frasco con 240 ml, caja o bote con 100 tiras reactivas, etc.). Para el caso de alimentos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, aseo y limpieza, perfumería y belleza y suplementos alimenticios (caja con 10 botes, botella de 200 ml, lata de 250 g, marqueta de 10 Kg., etc.). | | 18 Uso específico o proceso | Escriba el o los números correspondientes al uso específico o proceso que se le dará al producto de acuerdo a la siguiente lista: 1. Obtención, 14. Venta o comercialización, 2. Elaboración, 15. Maquila, 3. Preparación, 16. Donaciones, 4. Fabricación, 17. Análisis o pruebas de laboratorio 5. Formulación. 18. Investigación científica, en laboratorio o experimentación, 6. Mezclado, 19. Muestra, 7. Envasado, 20. Promoción, 8. Conservación, 21. Proyectos, 9. Acondicionamiento, 22. Transferencia, 10. Almacenamiento, 23. Uso directo o aplicación, 11. Manipulación, 24. Uso o consumo personal. 12. Distribución, 25. Uso médico 13. Transporte, 26. Retorno Indicar tantos usos o procesos como se requieran, de acuerdo al tipo de solicitud y producto (por ejemplo elaboración y acondicionamiento). | | 19 Clave del (los) lote(s) | Número o clave que tienen los lotes. | | 20 Indicación de uso. | La acción del producto para remedios herbolarios y/o dispositivos médicos | | 21 Concentración | Escribir la concentración del producto en porcentaje | | 22 Indicación terapéutica | La acción del medicamento. | | 23 Fecha de fabricación | Fecha en la que se fabricó el producto. | | 24 Fecha de caducidad | Fecha en la que el producto estará caduco. | | 25 Temperatura de almacenamiento | Especificar en °C la temperatura de almacenamiento del producto. | | 26 Temperatura de transporte | Especificar en °C la temperatura de transporte del producto. | | 27 Medio de transporte o aduana de entrada. | Especificar el medio de transporte o aduana de entrada para el caso de visita y permiso de liberación y muestreo de psicotrópicos y estupefacientes. | | 28 Identificación de Contenedores | Escribir el número o números de los contenedores en los que transporta el producto. | | 29 Envase Primario | Material con que está hecho el envase que se encuentra en contacto directo con el producto, así como sus especificaciones y capacidad. | | 30 Envase Secundario | Material con que está hecho el envase, que puede contener uno o más envases, así como sus especificaciones y capacidad. | | 31 Tipo de Embalaje y No. de Unidades de Embalaje | Especifique el tipo de embalaje (contenedores, cajas, etc.) y No. de unidades de embalaje. | | 32 No. de partida | Indicar el número de partida correspondiente. | | 33 Clave del cuadro básico o catálogo del sector salud (CBSS) | Clave del cuadro básico o catálogo del sector salud al que pertenece el producto. (Sólo aplica para dispositivos médicos) | | 34 Presentación destinada a: | Cruce con una "X" de acuerdo a la presentación que corresponda para su venta del producto (Sector salud sólo aplica para registro de dispositivos médicos). | | 35 Fabricación del Producto: | Cruce con una "X" si el producto declarado es de fabricación nacional o extranjera. | | 36 Unidad de medida de aplicación de la TIGIE (UMT) | Clave correspondiente a la unidad de medida de aplicación de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación), conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes. | | 37 Cantidad UMT | Cantidad correspondiente conforme a la unidad de medida de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación), conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes. Tratándose de operaciones de tránsito interno, este campo se dejará vacío. | | 38 Tipo de Organismo Genéticamente Modificado (OGM) sólo un producto por solicitud | Seleccione el número correspondiente al tipo de OGM: 1. Los que se destinen para uso o consumo humano incluyendo granos; 2. Los que se destinen al procesamiento de alimentos para consumo humano; 3. Los que tengan finalidades de salud pública; 4. Los que se destinen a la biorremediación; (También se consideran OGMs para uso o consumo humano aquellos que sean para consumo animal y que puedan ser consumidos directamente por el ser humano (Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados, Artículo 91)) | | 39 Número de programa IMMEX (sólo para empresas que estén dentro del programa para la industria manufacturera, maquiladora y de servicios de exportación) | Número que asigna la Secretaría de Economía correspondiente al número de programa para la industria manufacturera, maquiladora y de servicios de exportación. | 4 A) CLASIFICACION DEL PRODUCTO O SERVICIO. Consulte la siguiente clasificación del producto o servicio y elija el producto para el cual va a realizar el trámite; Utilice esta información para llenar la sección 4, los campos 1 y 2 del formato. | 1. MEDICAMENTOS/ FARMACO | I) Alopáticos | II) Homeopáticos. | III) Herbolarios. | IV) Vitamínico | | 2. DISPOSITIVOS MEDICOS (Artículo 262 sección I al VI de la Ley General de Salud y Artículo 83 del Reglamento de Insumos para la Salud) | I) Equipo o instrumental médico. | II) Prótesis, órtesis y ayudas funcionales. | | III) Agentes de diagnóstico. | IV) Insumos de uso odontológico. | | V) Materiales quirúrgicos y de curación. | VI) Productos higiénicos. | | 3. REMEDIOS HERBOLARIOS | El preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio de algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad. | | 4. BIOLOGICOS | Art. 229 LGS, | | | | I. Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parenteral; | VI. Materiales biológicos para diagnóstico que se administran al paciente; | | | II. Vacunas virales de uso oral o parenteral. | VII. Antibióticos. | | | III. Sueros y antitoxinas de origen animal; | VIII. Hormonas macromoleculares y enzimas | | | IV. Hemoderivados; | IX. Insumos para la Salud Clase II | | | V. Vacunas y preparaciones microbianas de uso oral; | X. Insumos para la Salud Clase III | | 5. ESTUPEFACIENTES | Especificar estupefaciente (remitirse al CAPITULO V artículo 234 de la Ley General de Salud y anexos). | | 6. PSICOTROPICOS | Especificar psicotrópico (remitirse al CAPITULO VI artículo 245 de la Ley General de Salud y anexos). | | 7. PRECURSORES QUIMICOS | Especificar precursor químico (remitirse a la Ley Federal para control de precursores químicos, productos químicos esenciales y máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos). | | 8. ALIMENTOS | Cualquier sustancia o producto, sólido o semisólido, natural o transformado, que proporcione al organismo elementos para su nutrición. Y sus aditivos. | | 9. MOLUSCOS BIVALVOS | Almeja, ostión, mejillón. | | 10. BEBIDAS NO ALCOHOLICAS | Cualquier líquido, natural o transformado que proporcione al organismo elementos para su nutrición. | | 11. BEBIDAS ALCOHOLICAS | Se consideran bebidas alcohólicas aquellas que contengan alcohol etílico en una proporción del 2% y hasta 55% en volumen. Cualquier otra que contenga una proporción mayor no podrá comercializarse como bebida (artículo 217 de la Ley General de Salud). | | 12. TABACO | Productos que contengan "Nicotina tabacum" en sus diferentes presentaciones, que se utilicen para fumar, masticar, o aspirar (artículo 275 de la Ley General de Salud). | | 13. ASEO Y LIMPIEZA | I) Jabones | V) Almidones para uso externo | | | II) Detergentes | VI) Desmanchadores | | | III) Limpiadores | VII) Desinfectantes | | | IV) Blanqueadores | VIII) Desodorantes y aromatizantes ambientales | | 14. PERFUMERIA Y BELLEZA | Según artículo 269 de la LGS. | | 15. PROCEDIMIENTOS DE EMBELLECIMIENTO | Todos aquellos servicios y procedimientos que se utilicen para modificar las características del cuerpo humano, mediante: la práctica de técnicas físicas, la acción de aparatos o equipos, y la aplicación de productos y métodos | | 16. SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS | Cualquier producto a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se pueden presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes. | | 17. CERAMICA | Para el caso de certificado de la NOM-010. | | 18. JUGUETES | Para el caso de certificado de la NOM- 015 | | 19. PLAGUICIDAS | I) Grado técnico | II) Formulado | | | | 20. NUTRIENTES VEGETALES (FERTILIZANTES) | I) Formulado. | | 21. FUENTES DE RADIACION (DIAGNOSTICO) | Servicios de radiografía convencional, fluoroscopía, mamografía, tomografía, panorámica dental o hemodinámica | | 22. SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS | I) Químico básico orgánico | II) Químico básico inorgánico | | 23. OTRAS FUENTES DE RADIACION IONIZANTE QUE DETERMINE LA SS (TRATAMIENTO). | I) Braquiterapia | II) Radioterapia externa | | 24. EQUIPOS O SUSTANCIAS PARA LA POTABILIZACION DE AGUA. | I) Equipos | II) Sustancias | | 25. ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS | Especifique el organismo vivo, con excepción de los seres humanos, que ha adquirido una combinación genética novedosa generada a través del uso específico de técnicas de la biotecnología moderna. | 5.- INFORMACION PARA CERTIFICADOS | Uso del certificado | Anotar el uso final que le dará al certificado solicitado. (Ejemplo: Para exportación, con fines de registro o prórroga de registro y otros) | | País de destino | En caso de certificado para exportación a petición del interesado, señalar el nombre del país que requiera del certificado en cuestión. | | Especificar características | A petición del interesado señalar cuando aplique las características e información que debe contener el certificado solicitado. (Ejemplo: Para exportación a la Unión Europea, especificar si son de acuacultura o de la pesca). | NOTA: Para certificados de buenas prácticas de fabricación a petición del interesado, señalar cuando aplique para registro de dispositivos médicos o licitaciones. 6.- PROTOCOLO DE INVESTIGACION (DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS). | Título del protocolo a investigar. | Nombre completo sin claves, ni abreviaturas del título del protocolo a investigar. | | Vía de administración | Para medicamentos: Oral, intravenosa, intramuscular, etc. de acuerdo a su presentación. | | | Para dispositivos médicos: Productos implantables, uso tópico, mucosas, etc. | | Nombre del investigador principal. | Nombre completo con cargo sin abreviaturas del investigador encargado. | | Nombre(s) de la(s) institución(es) donde se realiza la investigación | Nombre completo sin abreviaturas de la(s) institución(es) que llevara a cabo la investigación. | DATOS DE CON QUIEN EFECTUA LA OPERACION. 7.- A). PARA REGISTRO (MAQUILA) | Nombre del maquilador | El nombre completo del maquilador nacional o extranjero. | | R.F.C. | Registro Federal de Contribuyentes de la razón social del establecimiento que maquilo el producto tal y como aparece en la cédula fiscal. | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas del la calle en la que se ubica el domicilio del maquilador. | | Colonia o equivalente | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del maquilador. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del maquilador. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del maquilador. | | Código Postal | Número completo del código postal que corresponda al domicilio del maquilador. | | Entidad Federativa | Entidad Federativa en donde se encuentra el domicilio del maquilador. | | Etapa del proceso de fabricación | Escriba las etapas de fabricación que se maquilaron (Formulación, acondicionamiento, mezcla, envasado, etc.). | | No. de licencia sanitaria o indicar que presentó aviso de funcionamiento | El número de licencia sanitaria (sólo para medicamentos) o indicar que presentó Aviso de Funcionamiento. | | Nombre del responsable sanitario | Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario del maquilador. | | RFC del responsable sanitario o de operación. | RFC del responsable sanitario o de operación bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. | | Teléfono(s) y fax | Número(s), telefónico(s) y fax donde se localice el maquilador del producto. | | Correo electrónico | Dirección del correo electrónico en minúsculas y sin dejar espacios del maquilador o del representante legal o del responsable sanitario. | 7.- B). FABRICACION, DISTRIBUCION O ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS IMPORTADOS O NACIONALES | Nombre del fabricante en el extranjero | Nombre completo sin abreviaturas del fabricante en el extranjero para productos de importación (persona física) o razón social (personal moral) | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas del la calle en la que se ubica el domicilio del fabricante. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del fabricante. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda el domicilio del fabricante. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del fabricante. | | Nombre del proveedor o distribuidor | Nombre completo sin abreviaturas del proveedor o distribuidor (para dispositivos médicos de importación). | | RFC | Registro Federal de Contribuyentes del proveedor o distribuidor bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaria de Hacienda y Crédito Público. | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del proveedor o distribuidor. | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor o distribuidor. | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor o distribuidor. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del proveedor o distribuidor. | | Código Postal | Número completo del código postal que corresponda el domicilio del proveedor o distribuidor. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del proveedor o distribuidor. | | Nombre del establecimiento que acondicionará o almacenará el producto. | Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento que acondicionará o almacenará el producto en México. | | RFC | Registro Federal de Contribuyentes del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos de importación bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. | | Calle y número | Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos | | Colonia | Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos | | Delegación o municipio | Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos. | | Localidad | Localidad en donde se encuentra el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos. | | Código postal | Número completo del código postal que corresponda el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos. | | Entidad federativa | Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos. | 7.- C) IMPORTACION/EXPORTACION / REGISTRO. | Nombre del fabricante. | Nombre completo sin abreviaturas del fabricante del producto. | | RFC | Registro Federal de Contribuyentes del fabricante bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. | | Domicilio | Nombre completo sin abreviaturas del domicilio (Calle, No. y letra) del fabricante. | | Nombre del proveedor o distribuidor | Nombre completo sin abreviaturas del proveedor o distribuidor de producto. | | RFC | Registro Federal de Contribuyentes del proveedor o distribuidor bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público | | Domicilio | Nombre completo sin abreviaturas del domicilio (calle, No. y letra) del proveedor o distribuidor. | | Nombre del Destinatario (destino final) | Nombre completo sin abreviaturas del destinatario del producto. | | RFC | Registro Federal de Contribuyentes del destinatario bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. | | Domicilio | Nombre completo sin abreviaturas del domicilio (calle, No. y letra) del destinatario del producto. | | Nombre del facturador. | Nombre completo y sin abreviaturas del facturador. Sólo para psicotrópicos, estupefacientes y precursores químicos. | | RFC | Registro Federal de Contribuyentes del facturador bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. | | Domicilio | Nombre completo sin abreviaturas del Domicilio (calle, No. y letra) del facturador. | | País de origen | Indicar el nombre del país donde se fabricó el producto (sólo en importación). | | País de procedencia | Indicar el nombre del país de donde proviene el producto (sólo en importación) | | País de destino | Indicar el nombre del país de destino para exportación. | | Aduana(s) de entrada/ salida | Indicar sólo una aduana de entrada o salida del producto (importación / exportación). En caso de precursores químicos y psicotrópicos las aduanas autorizadas son: Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México; Veracruz, Veracruz; Manzanillo, Colima; y Nuevo Laredo, Tamaulipas. Para pseudoefedrina las aduanas autorizadas son: Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México; Veracruz, Veracruz; Manzanillo, Colima. Para estupefacientes las aduanas autorizadas son: el Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México. | 8. DATOS DE PUBLICIDAD. | Medio publicitario | Cine, televisión, radio, internet, medios digitales, otras tecnologías o medio impreso específicos. | | Agencia | Nombre o razón social de la agencia publicitaria quien realizó el proyecto de publicidad. | | Domicilio de la agencia | Domicilio (calle, No. y letra, localidad, C.P., teléfono y correo electrónico) completo y sin abreviaturas de la agencia publicitaria (sólo cuando aplique). | | Número de productos o tipo de servicio | Especificar en el cuadro número de productos o el tipo de servicio (procedimientos de embellecimiento, prestación de servicios de salud, etc.), la cantidad de productos diferentes que aparecen en el anuncio del mismo medio publicitario. | | Duración o tamaño | La duración se refiere al tiempo que durará el impacto (cine, radio o TV), más no el tiempo que durará la campaña al aire. El tamaño se refiere al impreso: tamaño mayor (impreso mayor de 1m2); tamaño menor (impreso menor de 1m2). | 9.- TERCEROS AUTORIZADOS Marque con una "X" el tipo de servicio que pretende prestar. Otro (Especifique) Anotar el área en que solicita la autorización | Nombre y firma del propietario, representante legal o responsable sanitario/operación. | Nombre completo sin abreviaturas y firma autógrafa del responsable del trámite. | En el presente documento encontrará la guía de llenado y requisitos documentales que deberá presentar con sus solicitudes de trámites correspondientes a autorizaciones como: licencias, permisos, registros y otras autorizaciones, además de solicitudes de certificados y visitas de verificación sanitaria Para cada trámite que usted realice, deberá presentar un formato de "Solicitudes" debidamente requisitado conforme a la Guía de llenado rápido que aparece a continuación, y en su caso las guías técnicas y formatos auxiliares para cada tipo de trámite localizadas al final de esta guía. También el comprobante de pago de derechos formato 5 (SAT), "Declaración General de Pago de Derechos" en dos originales y una copia. Un original se sellará de recibido y se devolverá al usuario quedando el original y copia en la institución donde realice el trámite. NOTA: No se le podrá exigir la presentación de más documentación que la señalada en los requisitos, salvo los previstos en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimientos Administrativos, referente a la acreditación de la personalidad jurídica. 1. SOLICITUD DE LICENCIA . 1.1 POR ALTA O NUEVO. | HOMOCLAVE | NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO | | COFEPRIS-05-001 | Solicitud de Expedición de Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud. | REQUISITOS DOCUMENTALES v En caso de Personas Morales: » Original y copia para cotejo del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal. » Copias de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte vigente o cartilla o licencia de manejo). » Registro Federal de Contribuyentes v En caso de Personas Físicas: » Copias de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (IFE, pasaporte vigente o licencia de manejo). » Registro Federal de Contribuyentes | HOMOCLAVE | NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO | | COFEPRIS-05-022-A | Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas. | | | Modalidad A.- Para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. | REQUISITOS DOCUMENTALES v Examen de colinesterasa en sangre del personal aplicador. (Original) v Plano del establecimiento en donde se especifiquen las áreas y se identifiquen el flujo de personal, materiales y equipos, las acotaciones y colindancias con otros predios. v Plan maestro para el control de plagas. En el que se establezcan los criterios para coordinar y efectuar un servicio de control de plagas, así como para elaborar y generar la documentación requerida a fin de garantizar servicios seguros, eficaces y de calidad; contenido: » Objetivo. » Alcance. » Responsabilidades. » Número de documento » Número de revisión » Fecha de implementación. » Firma, fecha de quien elabora, revisa y autoriza. » Anexos: - Plagas que se controlan indicando nombre común, nombre científico, características y hábitos. - Sitios en donde se controlarán las plagas. - Definiciones, criterios y diseño de: - Hoja de contratación de servicio. - Orden de servicio. Que contemple: Número de servicio, datos generales del contratante del servicio, servicio solicitado (plaga a controlar), personal técnico asignado para realizar el servicio, procedimiento aplicable, fecha de inicio de servicio, fechas de las etapas que conformen el servicio, fecha fin de servicio, resultados obtenidos, nombre y firma del responsable sanitario, observaciones. - Procedimientos. Que contemplen: Objetivo, alcance, responsabilidades, número de documento, número de revisión, fecha de implementación, firma y fecha de quien elabora, revisa y autoriza, desarrollo, bibliografía. Anexar los procedimientos específicos de: * Inspección del sitio. * Identificación de la plaga. * Implementación de las medidas de control de la plaga y monitoreo de éstas. * Técnicas de aplicación a emplear. - Protocolos y reportes de campo. - Hojas de servicio para el usuario sobre cada fase realizada del servicio. - Constancia de servicio. Que contemple: Nombre de la empresa que realiza el servicio, domicilio y teléfonos, número de licencia sanitaria, número de servicios, plaga controlada, plaguicidas y dosis aplicados, área tratada, instrucciones de qué hacer en caso de emergencia, fecha de inicio y término del servicio, firma del responsable sanitario. - Equipo de aplicación de plaguicidas y criterios de adquisición, revisión de operación, funcionamiento y desempeño de los mismos. - Lista inicial de plaguicidas: Nombre comercial, número de registro sanitario (urbano, doméstico y jardinería), ingrediente activo, presentación comercial, técnica de aplicación. » Bibliografía. (Continúa en la Tercera Sección)
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